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盐酸丙卡特罗胶囊说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸丙卡特罗胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸丙卡特罗胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Procaterol Hydrochloride Capsules

汉语拼音:Yɑnsuɑn Binɡkɑteluo Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:盐酸丙卡特罗。其化学名称为:5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羧基喹诺酮盐酸盐水合物

结构式

分子式:C16H22N2O3·HCl·1/2H2O

分子量:

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。

【药理毒理】

本品为b2受体激动剂,对支气管平滑肌的b2肾上腺素受体有较高的选择性,从而起到舒张支气管平滑肌的作用;还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动

药代动力学

本品经8名健康成人口服100mg后,血药浓度达峰值时间(tmax)约 2小时左右,峰浓度(Cmax)为(2070±325)pg/ml,半衰期(T1/2)为(5.2±1.7)小时。据文献报告,尿中总排泄量为10.3%±2.4。

【适应症】

本品为支气管扩张剂。适用于支气管哮喘喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎慢性阻塞性肺疾病

【用法用量】

口服。成人:一次50mg(2片),一日1次,睡前服用,或一次50mg(2片),一日2次,清晨及睡前服用。

【不良反应】

偶有口干鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛眩晕耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常心悸、面部潮红等。

禁忌

对本品及肾上腺素能受体激动药有过敏史者禁用。

注意事项】

(1)甲状腺机能亢进、高血压心脏病及糖尿病患者应慎用。

(2)肾上腺素受体激动剂敏感者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于妊娠期服用本药安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。本品尚无从乳汁分泌的报道。

儿童用药】

早产儿新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立,慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)本药与肾上腺素及异丙肾上腺素儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。

(2)本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用,故评估皮肤试验反应时,应考虑到本药对反应的影响。

【药物过量】

【规格】

25mg

贮藏

密封,在阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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