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盐酸丁咯地尔注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明:盐酸丁咯地尔注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸丁咯地尔注射液

曾用名:

商品名:活诺林

英文名:Buflomedilhydroc Hloride Injection

汉语拼音:

本品主要成分是盐酸丁咯地尔,其化学名为:4-(1-吡咯烷基)-1-(2.4.6.一三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐

结构式如下:

分子式

分子量:

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为α肾上腺素受体拮抗剂,能松驰血管平滑肌、扩张血管,减少血管阻力,有较弱的钙拮抗作用。本品还有改善红细胞变形性抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压作用

药代动力学

本品静脉给药后,广泛分布体液组织中。清除半衰期约2?/FONT>3小时,主要以原形和氨基一去甲基的代谢物由尿中排出。

【适应症】

(1)周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合症,Burger综合征、血管性痉挛。

(2)血管疾病:血管性痴呆

【用法用量】

每日1次,每次0.1~0.2g稀释于250~500ml葡萄糖溶液生理盐水,静脉缓慢滴注,或遵医嘱。

【不良反应】

胃肠不适(胃灼热感、胃痛恶心)、头痛头晕嗜睡失眠四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。

禁忌

对本品过敏者、急性心肌梗死心绞痛甲状腺功能亢进阵发性心动过速脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。

注意事项】

(1)肝肾功能不全者及正在服用降压药患者应慎用。

(2)本品可引起头晕、嗜睡、因此驾驶车辆及操作机器者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女及儿童避免使用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

过量使用会引严重低血压、心动过速及抽搐症状,应及时对症治疗

【规格】

5ml:50mg

贮藏

密闭保存

【包装】

安瓿瓶,5支/盒

有效期

暂定一年半

【批准文号】

生产单位

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


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