医学百科

盐酸丁螺环酮片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明:盐酸丁螺环酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名: 盐酸丁螺环酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Buspirone Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Dingluohuantong Pian

本品主要成分及其化学名称为:盐酸丁螺环酮,其化学名为: 8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮,8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐

结构式为:

C21H31N5O2·HCl 421.97

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

动物实验模型表明本品主要作用于脑内神经突触前膜多巴胺受体,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

药代动力学

口服吸收快而完全,0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应,t1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【适应症】

各种焦虑症

【用法用量】

口服 开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。

【不良反应】

头晕头痛恶心呕吐及胃肠功能紊乱。

禁忌症

青光眼重症肌无力白细胞减少及对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数

3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

剂量减少。

【药物相互作用】

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

药物过量】

【规格】

5mg。

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器