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盐酸多沙普仑注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸多沙普仑注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸多沙普仑注射液

曾用名:

商用名:

英文名:Doxapram Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Duoshɑpulun Zhusheye

本品主要成份为:盐酸多沙普仑。其化学名称为:1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。

结构式

分子式:C24H30N2O2·HCl·H2O

分子量:432.99

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为呼吸兴奋剂,小量时通过颈动脉体化学感受器反射兴奋呼吸中枢,大量时直接兴奋延髓呼吸中枢,使潮气量加大,呼吸频率增快有限。大剂量兴奋脊髓脑干,但对大脑皮层似无影响,在阻塞性肺疾病患者发生急性通气不全时,应用此药后,潮气量、血二氧化碳分压氧饱和度均有改善。

药代动力学

静脉注射起效只需20~40秒,1~2分钟效应最显著,持续时间仅5~12分钟。静脉注射后迅速代谢,代谢产物经肾排泄半衰期(T/2)为3小时。

【适应症】

用于呼吸衰竭

【用法用量】

静脉注射。按体重一次0.5~1.0mg/kg,不超过1.5mg/kg,如需重复给药,至少间隔5分种。每小时用量不宜超过300mg。静脉滴注  按体重一次0.5~1.0mg/kg临用前加葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注,直至获得疗效,总量不超过一日3g。

【不良反应】

头痛、无力、恶心呕吐出汗感觉奇热、腹泻及尿潴留。

禁忌

惊厥癫痫、重度高血压嗜铬细胞瘤甲状腺功能亢进冠心病、颅高压、严重肺部疾患者禁用。

注意事项】

用药时常规测定血压脉搏,以防止药物过量。静脉注射漏到血管外或静脉滴注时间太长,均能导致血栓静脉炎或局部皮肤刺激。剂量过大时,可引起心血管不良反应如血压升高、心率加快、甚至出现心律失常。静脉滴注速度不宜太快,否则可引起溶血

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

儿童用药】

12岁以下儿童慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)本品能促进儿茶酚胺的释放增多,在全麻药氟烷异氟烷等停用10~20分钟后,才能使用。

(2)本品与咖啡因、哌醋甲酯、匹莫林、肾上腺素受体激动药等合用,可能出现紧张、激动、失眠甚至惊厥或心律失常。

(3)本品与单胺氧化酶抑制丙卡巴肼以及升压药合用时,可使血压明显升高。

【药物过量】

中毒症状:心动过速、心律失常、高血压、焦虑不安、震颤、谵妄、惊厥、反射亢进。

处理:视病情给予相应的对症治疗和支持疗法。

【规格】

5ml:0.1g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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