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盐酸二甲弗林片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸二甲弗林片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸二甲弗林片

曾用名:

商用名:

英文名:Dimefline Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑfulin Piɑn

本品主要成份为:盐酸二甲弗林。其化学名称为:3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8[(二甲氨基)甲基]-4H-1-苯并吡喃-4-酮盐酸盐

结构式

分子式:C20H21NO3·HCl

分子量:359.85

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色。

【药理毒理】

本品对呼吸中枢有较强兴奋作用,用药后可见肺换气量明显增加,二氧化碳分压下降。

药代动力学

口服吸收快而完全,作用快,维持时间2~3小时。

【适应症】

常用于麻醉催眠药物所引起的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢呼吸衰竭,以及手术、外伤等引起的虚脱休克

【用法用量】

口服。一次8~16mg,一日2~3次。

【不良反应】

恶心呕吐皮肤烧灼感等。 用量较大易引起抽搐惊厥,尤见于小儿。

禁忌

(1)有惊厥病史者、肝、肾功能不全者禁用。

(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项】

本品安全范围较窄,剂量掌握不当易致抽搐或惊厥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

过量时可引起抽搐、惊厥。

处理:洗胃、催吐,静脉滴注10%葡萄糖注射液,促进排泄,给予相应的对症治疗

【规格】

8mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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