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盐酸二甲弗林注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸二甲弗林注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸二甲弗林注射液

曾用名:

商用名:

英文名:Dimefline Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑfulin Zhusheye

本品主要成份为:盐酸二甲弗林。其化学名称为:3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8[(二甲氨基)甲基]-4H-1-苯并吡喃-4-酮盐酸盐

结构式:(参见盐酸二甲氟林片)

分子式:C20H21NO3·HCl

分子量:359.85

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品对呼吸中枢有较强兴奋作用,用药后可见肺换气量明显增加,二氧化碳分压下降,本品安全范围较窄,剂量掌握不当易致抽搐惊厥

药代动力学

作用快,维持时间2~3小时。

【适应症】

常用于麻醉催眠药物所引起的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢呼吸衰竭,以及手术、外伤等引起的虚脱休克

【用法用量】

肌内注射:一次8 mg。静脉注射:一次8~16 mg,临用前加5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。静脉滴注:用于重症病人,一次16~32 mg,临用前加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

【不良反应】

用量较大易引起抽搐或惊厥,尤见于小儿。

禁忌

(1)有惊厥病史者、肝、肾功能不全者禁用。

(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项】

本品安全范围较窄,剂量掌握不当易致抽搐或惊厥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

过量时可引起抽搐、惊厥。

处理:①惊厥时可用短效巴比妥类药(如异戊巴比妥)治疗;②静脉滴注10%葡萄糖注射液,促进排泄;③对症治疗

【规格】

2ml:8mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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