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盐酸二氧丙嗪片说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸二氧丙嗪片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通 用 名:盐酸二氧丙嗪片

曾 用 名:

商 品名:

英 文 名:Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Eryangbingqin Pian

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸二氧丙嗪,化学名称为10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物盐酸盐

结构式为:

分子式:C17H20N2O2S·HCL

分子量:352.88

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显白色。

【药理毒理】

本品具有较强的镇咳作用,并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究,本品对胎儿伤害。未发现其成瘾性。

药代动力学

镇咳作用出现于服药后的30~60分钟,持续4~6小时或更长。

【适应症】

适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹皮肤瘙痒症等。

【用法用量】

成人常用量:口服一次5mg(1片),一日3次;极量:一次10mg(2片),一日30mg(3片)。儿童用量酌减。

【不良反应】

常见的不良反应为困倦、乏力等。

禁忌症

高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

注意事项】

(1)     治疗量与中毒量接近,不得超过极量。

(2)     癫痫、肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确

药物过量】

【规格】

5mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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