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盐酸黄酮哌酯片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸黄酮哌酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸黄酮哌酯片

曾用名:

商品名:

英文名:Flavoxate Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Huɑnɡtonɡpɑizhi Piɑn

本品主要成份为:盐酸黄酮哌酯

结构式

分子式

分子量:

性状

糖衣片,除去糖衣后显白色。

【药理毒理】

平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用,并有弱的抗毒蕈碱作用,对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用,因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛,使肌肉松弛,消除尿频、尿急、尿失禁尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛

药代动力学

据文献报道,本品脂溶性较高,口服吸收很快,一次口服0.2g,2小时左右血药浓度即达高峰,它与血浆蛋白结合很少,其水溶性代谢产物3-甲基黄酮-8-羧酸与血浆蛋白结合率高,一次口服后血中T1/2为50分钟,其主要经尿排泄,T1/2约为24小时。代谢产物有3-甲基黄酮-8-羧酸、哌啶醇及羟化产物,原形药很少,还有少量药物胆汁排泄。

【适应症】

本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状

(1)下尿路感染性疾病(前列腺炎膀胱炎尿道炎等)。

(2)下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能尿道狭窄)。

(3)下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。

(4)尿道综合征

(5)急迫性尿失禁。

【用法用量】

口服:一次0.2g,一日3~4次或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可出现胃部不适、恶心呕吐口渴嗜睡视力模糊、心悸及皮疹等。

禁忌

(1)胃肠道梗阻或出血贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。

(2)有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

注意事项】

(1)泌尿生殖道感染患者,需进行抗感染治疗。

(2)青光眼白内障及残余尿量较多者慎用。

(3)勿与大量维生素C或钾盐合用。

(4)司机及高空作业人员等禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未获得孕妇使用后的研究资料,因而孕妇慎用。

儿童用药】

12岁以下儿童不宜服用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.2g

贮藏

密闭,在阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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