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盐酸洛美沙星注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸洛美沙星注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸洛美沙星注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Lomefloxacin Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Luomei Shɑxinɡ Zhusheye

本品主要成份为:盐酸洛美沙星。其化学名称为:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐

结构式:(参见盐酸洛美沙星滴耳液

分子式:C17H19F2N3O3.HCl

分子量:387.81

性状

本品为微黄绿色的澄明液体,遇光色渐变深。

【药理毒理】

喹诺酮类广谱抗菌剂。对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌活性。动物感染模型体内抗菌效力试验表明,本品优于诺氟沙星依诺沙星

药代动力学

体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体前列腺胆囊、泪液、唾液齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,清除半衰期(t1/2b)6~7小时,本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出。

【适应症】

适用于敏感细菌引起的下列感染。

(1)呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎肺炎等。

(2)泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。

(3)腹腔胆道、肠道伤寒等感染。

(4)皮肤软组织感染。

(5)其他感染,如鼻窦炎中耳炎眼睑炎等。

【用法用量】

静脉滴注:一次0.2g,一日2次,加入5%葡萄糖或0.9%生理盐水250ml中静滴,每瓶滴注时间60分钟左右。尿路感染每次0.1g每12小时1次,用法同上,疗程7~14天,或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心口干、轻微头痛头晕症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应心悸胸闷等,偶有丙氨酸氨基转移酶天门冬氨酸氨基转移酶尿素氮(BUN)值升高。

禁忌

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项】

(1)肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能。

(2)本品每次滴注时间不少于60分钟。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

十八岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)100ml:0.2g  (2)10ml:0.1g  (1)2ml:0.1g  (3)250ml:0.2g(以洛美沙星计)

贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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