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盐酸美克洛嗪片说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸美克洛嗪片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名: 盐酸美克洛嗪片

曾用名:

商品名:

英文名: Meclozine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Meikeluoqin Pian

本品主要成分及其化学名称为:1-〔(4-氯苯基)苯甲基〕-4-〔(3-甲苯基)甲基〕-哌嗪盐酸盐

结构式为:

C25H27ClN2·2HCl 463.88

性状

本品为淡黄色片。

【药理毒理】

本品为组胺受体拮抗剂,可对抗组胺引起的降压效应、并对致死量组胺引起的动物死亡起保护作用。并有中枢抑制和局麻作用。抗晕动症眩晕效应与其抗胆碱作用有关。

药代动力学

口服后1小时起效,T1/2为6小时,用药一次可维持药效8 ~ 24小时。

【适应症】

适用于晕动症引起恶心呕吐头晕的治疗和预防。对前庭疾病引起的眩晕也有效。

【用法用量】

口服 一次25mg, 一日3次。预防晕动病:应提前1小时服药,每次25 ~ 50mg,每日1次。

【不良反应】

常见困倦,其他尚有视力模糊、乏力口干反应

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项】

(1)在下列情况下应慎用:膀胱颈狭窄、良性前列腺肥大、闭角型青光眼幽门十二指肠狭窄等。

(2)本品可抑制组胺引起的皮肤反应,在药物过敏性皮试前72小时应停用本品,以免出现假阴性反应结果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

大鼠超过人常用剂量25~50倍可见幼仔腭裂。经药物流行病调查,未发现不良反应。医生应用于孕妇时应权衡利弊。因本品可进入乳汁,哺乳期妇女不宜用。

儿童用药】

新生儿早产儿不宜用。

【老年患者用药】

老年人对成人常规剂量较敏感,易发生低血压精神错乱、滞呆和头晕,应酌情减量。

【药物相互作用】

(1)本品可使乙醇、中枢抑制药和抗胆碱药的作用加强。

(2)本品可拮抗阿朴吗啡的催吐作用。

【药物过量】

过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液等支持疗法。

【规格】

25mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

电话号码: 邮政编码

传真号码: 网 址:

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