医学百科

盐酸奈福泮片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸奈福泮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸奈福泮片

曾用名:

商品名:

英文名:Nefopam Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Nɑifupɑn Piɑn

本品主要成份及其化学名称为:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐

结构式

分子式:C17H19NO·HCl

分子量:289.80

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为一种新型的非麻醉镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。

急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

药代动力学

本品口服吸收迅速,Tmax1~3小时,首过效应明显。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

【适应症】

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎胆道蛔虫症输尿管结石内脏平滑肌绞痛

【用法用量】

口服:一次20~60mg,一日60~180mg。

【不良反应】

产生作用时常有嗑睡、恶心出汗头晕头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干眩晕、皮疹。

禁忌

严重心血管疾病心肌梗死惊厥者禁用。

注意事项】

青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

【规格】

20mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器