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盐酸奈福泮注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸奈福泮注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸奈福泮注射液

曾用名:×

商品名:×

英文名:Nefopam Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Naifupan Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐

结构式为:

分子式:C17H19NO·HCl

分子量: 289.80

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为一种新型的非麻醉镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。

急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

药代动力学

本品肌注5~10分钟生效,Tmax1.5小时,作用持续2~8小时。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

【适应症】

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎胆道蛔虫症输尿管结石内脏平滑肌绞痛局部麻醉针麻等麻醉辅助用药。

【用法用量】

肌注或静注:一次20mg,必要时每3~4小时一次。

【不良反应】

产生作用时常有嗑睡、恶心出汗头晕头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干眩晕、皮疹。

禁忌症

严重心血管疾病心肌梗死惊厥者禁用。

注意事项】

青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

【规格】

1ml:20mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

×

有效期

×

【批准文号】

×

【生产企业】

企业名称:×

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电话号码:×

传真号码:×

网    址:×

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