医学百科

盐酸萘替芬溶液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:盐酸萘替芬溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸萘替芬溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Naftifine Hydrochloride Solution

汉语拼音:Yɑnsuɑnnɑitifen Ronɡye

本品主要成份为:盐酸萘替芬。其化学名称为:

结构式

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其他酵母菌具有抑菌作用。对革兰阳性阴性细菌也具有局部杀菌作用。

其作用机制为抑制真菌角鲨烯、环氧化酶,干扰真菌细胞麦角固醇生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤和死亡而起到杀菌和抑菌作用。

药代动力学

健康人皮肤外用后约有3%~6%的剂量吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%~60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2~3天。

【适应症】

适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣手足癣头癣甲癣花斑癣、浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。

【用法用量】

外用:涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同,一般2~4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月。为预防复发,体征消失后可继续用药2周。

【不良反应】

不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。

注意事项】

(1)本品仅供外用。

(2)不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。

(3)连续用药4周后如症状无改善请再到医院就诊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验资料表明外用于皮肤可吸收分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。

儿童用药】

尚不知本品对儿童的安全性和有效性。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

1% 25ml,50ml

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器