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盐酸肾上腺素注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


药物名称】

通用名:盐酸肾上腺素注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Adrenaline Hydrochlaride Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Shenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye

本品化学名称为:(R)-4[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐

结构式

分子式:C9H13NO3·HCl

分子量:219.67

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

兼有a受体和b受体激动作用。a受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。b受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌心肌兴奋心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。

药代动力学

肾上腺素在体内的代谢途径异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶MAO灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6~15分钟起效,作用维持1~2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血-脑脊液屏障。

【适应症】

主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【用法用量】

常用量:皮下注射,1次0.25~1mg;极量:皮下注射,1次1mg。

(1)抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5~1mg,也可用0.1~0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4~8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500~1000ml)。

(2)抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25~0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉(或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。

(3)治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25~0.5mg,3~5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。

(4)与局麻药合用:加少量(约1∶200000~500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2~5mg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血

(5)制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1∶20000~1∶1000溶液的纱布填塞出血处。

(6)治疗荨麻疹枯草热血清反应等:皮下注射1∶1000溶液0.2~0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。

【不良反应】

(1)心悸头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕呕吐四肢发凉。

(2)有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。

(3)用药局部可有水肿充血炎症

禁忌

(1)下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱低血压精神神经疾病。

(2)用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血

(3)每次局麻使用剂量不可超过300mg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。

(4)与其他拟交感药有交叉过敏反应

(5)可透过胎盘。

(6)抗过敏休克时,须补充血容量。

注意事项】

高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病甲状腺功能亢进洋地黄中毒外伤性及出血性休克、心源性哮喘患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

必须应用本品时应慎用。

儿童用药】

必须应用本品时应慎用。

【老年患者用药】

老年人对拟交感神经敏感,必须应用本品时宜慎重。

【药物相互作用】

(1)a受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。

(2)与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死

(3)与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。

(4)与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。

(5)与利血平胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。

(6)与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

(7)与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。

(8)与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

【药物过量】

【规格】

(1)0.5ml:0.5mg  (2)1ml:1mg

贮藏

遮光、密闭、在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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