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盐酸坦洛新胶囊说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸坦洛新胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸坦洛新胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Tamsulosin Hydrochloride Capsule

汉语拼音:Yɑnsuɑn Tɑnluoxin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:盐酸坦洛新。

结构式

分子式

分子量:

性状

胶囊剂

【药理毒理】

本品为坦洛新盐酸盐,属肾上腺素a1受体亚型a1A的阻断剂,其对a1受体的亲和力较a2受体强5400~24000倍。由于尿道膀胱颈部及前列腺存在的a1受体主要为a1A受体,故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍,因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

药代动力学

【适应症】

用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

【用法用量】

【不良反应】

一般无严重不良反应,偶可出现头晕及蹒跚感,多可自愈。极少数人偶可出现皮疹,需停药。少数人有胃肠道不适,饭后服药多可避免。

禁忌

对本品有过敏史及肾功能障碍者禁用。

注意事项】

1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌,并无缩小前列腺体积之作用,如前列腺体积过大,梗阻症状明显时,要与5-a还原酶抑制剂同时服用,待3~6个月前列腺体积明显缩小后,再根据症状决定服药与否。

2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法

3.体位低血压患者慎用。

4.同用降压药时,须注意血压变化,以免发生低血压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

本品过量用药可能会引起血压下降,此时应立即采取适当处理,如减量、停药等。

【规格】

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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