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盐酸特拉唑嗪片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明:盐酸特拉唑嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸特拉唑嗪片

曾用名:

商品名:

英文名:Terazosin Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Telazuoqin Pian

本品主要成份为:盐酸特拉唑嗪。其化学名为:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰基)哌嗪,单盐酸盐水合物

其化学结构式如下:

分子式:C19H25N5O4·HCl·2H2O

分子量:459.93

性状

本品为白色片。

【药理作用

本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用;具有松弛膀胱前列腺平滑肌的作用,可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状

药代动力学

盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值,其血浆蛋白结合率为90~94%,消除半衰期为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%,粪便中排出约占20%,代谢产物自尿中排出约40%,自粪便中排出约占60%,本品的药代动力学参数与肾功能无关,食物对生物利用度无影响。

【适应症】

1.用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。

2.用于改善良性前列腺增生患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【用法与用量】

口服。

高血压患者:一日1次,首次睡前服用。开始剂量1mg,剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一日1-10mg,最大剂量为一日20mg,停药后需重新开始治疗者,亦必须从1mg开始渐增剂量。

良性前列腺增生患者:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用。

【不良反应】

本品主要不良反应有:头痛头晕、无力、心悸恶心体位低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗可自行消失,必要时可减量。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始治疗及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行动

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

2mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

铝箔包装,2mg/片×14片/盒,320盒/箱。

有效期

暂定三年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


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