医学百科

盐酸伪麻黄碱缓释片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸伪麻黄碱缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸伪麻黄碱缓释片

曾用名:

商品名:

英文名:Pseudoephedrine  Hydrochloride Sustained Release Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Weimɑhuɑnɡjiɑn Huɑnshipiɑn

本品主要成份为:盐酸伪麻黄碱。其化学名称为:[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为白色片或类白色片。

【药理毒理】

本品主要通过促进去甲肾上腺素的释放而间接的发挥拟交感神经作用。具有选择性的收缩血管、消除鼻咽部黏膜充血、肿胀作用,但对血压心率中枢神经系统兴奋作用较弱。为口服的减轻鼻黏膜充血的药物

药代动力学

本品口服后能缓慢释放而被吸收,健康成人一次服用本品120mg,达峰时间为5.5±0.9小时,峰浓度为387.4±39.4ng/ml。据文献报道伪麻黄碱部分代谢为无活性代谢产物,55%~75%以原形从尿中排泄。其半衰期随尿PH改变而异。

【适应症】

减轻感冒过敏性鼻炎鼻炎鼻窦炎引起的鼻充血鼻塞、流鼻涕症状

【用法用量】

口服。成人一次0.12g(1片),一天2次。

【不良反应】

有较轻的兴奋作用、失眠头痛

禁忌

严重的高血压冠心病、服用单胺氧化酶抑制剂及对盐酸伪麻黄碱敏感或不能耐受的患者禁用。

注意事项】

1.甲亢糖尿病缺血性心脏病眼压高、高血压、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。

2.服用其他的拟交感神经药、减轻鼻黏膜充血药时,应慎用。

3.请将此药放在儿童触摸不到的地方存放。万一发生过量服用,请立即与急救中心联系。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

无确实的资料证明本品对儿童的有效性和安全性

【老年患者用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚无确实的报道。如正在服用其他药物,使用本品前应向医师或药师咨询

【药物过量】

【规格】

0.12g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器