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盐酸小檗碱胶囊说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸小檗碱胶囊说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸小檗碱胶囊

商品名:

英文名:Berberine Hydrochloride Capsules

汉语拼音:Yansuan Xiaobojian Jiaonang

本品的主要成分为盐酸小檗碱,其化学名为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯基[g]-1,3-苯并间二氧杂环戊烯[5,6-α]喹嗪氯化水合物。化学结构式如下:

分子式:C20H18ClNO4·2H2O

分子量:407.85

性状

本品为胶囊剂

【药理毒理】

本品为抗菌药。抗菌谱广,体外对多种革兰阳性阴性菌均具抑制作用,其中对溶血链球菌、金黄色葡萄球菌霍乱弧菌脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌白喉杆菌等具有较强抑制作用。对阿米巴原虫也有一定作用。

药代动力学

口服吸收差。

【适应症】

用于敏感病原菌所致的胃肠道感染

【用法用量】

口服 一次0.1~0.3g ,一日3次。

【不良反应】

不良反应较少,偶有恶心呕吐、皮疹和药热,停药后即消失。

禁忌症

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童及对本品过敏患者禁用。

注意事项】

本品可引起溶血性贫血导致黄疸

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏资料,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

因本品可引起溶血性贫血导致黄疸,故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

0.1g

贮藏

遮光密封保存

有效期

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