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盐酸异丙肾上腺素气雾剂说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸异丙肾上腺素气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸异丙肾上腺素气雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Isoprenaline  Hydrochloride  Aerosol

汉语拼音:Yansuan  Yibing  Shenshangxiansu  Qiwuji

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸异丙肾上腺素,化学名称为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐

结构式为:

分子式:C11H17NO3·HCl

分子量:247.72

性状

本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

【药理作用

本品为β受体激动剂,对β1和β2受体均有强大的激动作用,对α受体几无作用。主要作用:①作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。③作用于于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松驰。④促进糖原脂肪分解,增加组织耗氧量。

药代动力学

雾化吸入吸收完全,吸入2~5分钟即起效,作用可维持0.5~2小时。雾化吸入后约5%~15%以原形排出。

【适应症】

治疗支气管哮喘

【用法用量】

1、成人常用量:以0.25%气雾剂每次吸入1~2揿,一日2~4次,喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气,喷毕闭口8秒钟,而后徐缓地呼气。

2、小儿常用量(婴幼儿除外):0.25%喷雾吸入。

3、极量:喷雾吸入一次0.4mg,一日2.4mg。

【不良反应】

常见的不良反应有:口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有:头晕目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗乏力等。

禁忌症

心绞痛心肌梗死甲状腺功能亢进嗜铬细胞瘤患者禁用。

注意事项】

1、心律失常并伴有心动过速;心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病高血压;甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速慎用。

2、遇有胸痛及心律失常应及早重视。

3、交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1、与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。

2、并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。

药物过量】

过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加生,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次数和吸入量。

【规格】

每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg。

贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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