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异卡波肼片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:异卡波肼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:异卡波肼片

曾用名:

商用名:

英文名:Isocarboxazid Tablets

汉语拼音:Yikɑbojinɡ Piɑn

本品主要成份为:异卡波肼。其化学名称为:5-甲基-3-异唑甲酰-2-(苯基甲基)-肼。

结构式

分子式:C12H13N3O2

分子量:231.25

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为单胺氧化酶抑制剂抗抑郁药,与脑内单胺氧化酶A和B产生不可逆性结合,影响单胺类神经递质代谢,单胺氧化酶受抑制后,使中枢神经部位单胺(主要是去甲肾上腺素5-羟色胺)含量增加,起到抗抑郁作用

药代动力学

本品胃肠吸收良好,在肝中氧化代谢。口服后3~5小时血药浓度达峰值,作用时间持续10天,代谢物肾脏排泄。动物实验显示本品可自乳汁中排出

【适应症】

用于三环类抗抑郁药无效的抑郁症患者。对伴有焦虑疑病症状的抑郁症有效。

【用法用量】

口服  开始剂量一日10~20mg,分2~3次服用,以后加至一日30~60mg。维持量一日10~20mg。

【不良反应】

体位低血压头晕便秘厌食、坐立不安、失眠口干、视物模糊、水肿月经过多等。长期应用易蓄积中毒。偶见中毒性肝炎、白细胞减少。

禁忌

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫青光眼、尿潴留、粒细胞减少症、嗜铬细胞瘤患者。

注意事项】

本品不能与其他抗抑郁药合用,有引起高5-羟色胺综合症的危险。服药期间不宜食用富含酪胺如奶酪啤酒等食物,有引起高血压危象的危险。若换用其他抗抑郁药应停用本品2周后使用;若原已使用氟西汀,应停药5周后使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

15岁以下儿童不宜使用,可能抑制生长发育

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇或中枢神经抑制药合用,对中枢神经抑制作用增强。

2.本品可增强华法令等抗凝药的作用。

3.本品与三环类抗抑郁药合用,可产生高热与高血压危象,严重者可致死。

4.本品可增强抗胆碱药的效能。

5.本品与含咖啡药物合用时,可产生严重心律紊乱或高血压危象。

6.本品与间羟胺甲氧明美芬丁胺合用,均可显著增强升压效应

7.本品与左旋多巴合用,可发生急性肾上腺危象。

【药物过量】

中毒症状:服药过量后,经过12小时左右潜伏期,迅速出现中枢神经兴奋状态,表现激越、出汗、心动过速、肌强直反射亢进、谵妄以及高血压和高热等。体温高达40℃以上,舒张压超过16kPa(120mmHg)时,可有剧烈头痛呕吐视神经乳头水肿和癫痫发作等高血压脑病征象。少数病人出现低血压,呼吸抑制及出血倾向。

处理:及时洗胃,输液并以渗透性利尿剂强迫利尿,尿液酸化(可输入大量维生素C)有利于加速药物的排泄,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】

10mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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