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依托芬那酯乳膏说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:依托芬那酯乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:依托芬那酯乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Etofenamate Cream

汉语拼音:Yituofennɑzhi Ruɡɑo

本品主要成份为:依托芬那酯。其化学名称为:2-[[3-三氟甲基]基苯]苯甲酸2-(2-羟基乙氧基)乙酯。

结构式

分子式:C18Hx18F3NO4

分子量:369.340

性状

本品为白色或乳白色膏剂

【药理毒理】

药代动力学

【适应症】

1.骨骼肌系统等软组织风湿病

2.肌肉风湿病。

3.肌肉僵硬,伴发冻肩肩周炎)。

4.腰痛

5.坐骨神经痛

6.腱鞘炎。

7.滑囊炎

8.由脊柱关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直骨关节炎)。

9.挫伤(如运动损伤)。

10.碰伤。

11.扭伤

12.劳损

【用法用量】

根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。

【不良反应】

罕见皮肤潮红,停药后可迅速消失。

禁忌

对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

注意事项】

妊娠哺乳期妇女用药】

对孕妇、哺乳期妇女的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。

儿童用药】

对婴幼儿的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

40g:4g

贮藏

密闭,阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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