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注射用盐酸吡硫醇说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:注射用盐酸吡硫醇说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:注射用盐酸吡硫醇

英文名:Pyritinol Hydrochloride for injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Biliuchun

本品主要成分:盐酸吡硫醇,其化学名称为3,3-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐-水合物

结构式为:

分子式:C16H20N2O4S2•2HCl•H2O

分子量:459.40

性状

本品为白色、类白色片结晶性粉末;无臭,味苦涩。

【药理毒理】

本品为脑代谢改善药,系维生素B6衍生物,能促进脑内葡萄糖氨基酸代谢,改善全身同化作用,增加颈动脉血流量,增强脑功能。对边缘系统网状结构亦有刺激作用

药代动力学

静脉注射8分钟~40分钟,血中浓度达高峰,在中枢神经系统内维持1~6小时,并在体内完全代谢吸收

【适应症】

本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛失眠记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善;亦用于脑动脉硬化、老年痴呆精神症状

【用法与用量】

用适量注射用水溶解后静脉注射,每日0.2g~0.4g。

【不良反应】

偶可引起皮疹、恶心等,停药后即可恢复。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因动物实验有引起第二代动物唇裂的倾向,哺乳期妇女不应注射。

禁忌症

此项缺,应补充。

【注意事项】

此项缺,应补充。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

(1)0.1g

(2)0.2g

贮藏

遮光密封保存

有效期

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

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地址:                         传真:

邮编:                             网址:

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