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注射用盐酸甲氯芬酯说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:注射用盐酸甲氯芬酯说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:注射用盐酸甲氯芬酯

曾用名:

商品名:

英文名:Meclofenoxate Hydrochloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Jiɑlüfenzhi

本品主要成份为:盐酸甲氯芬酯。其化学名称为:2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸盐酸盐

结构式:(参见盐酸甲氯芬酯胶囊

分子式:C12H16ClNO3·HCl

分子量:294.18

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭。

【药理毒理】

本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者兴奋作用

药代动力学

【适应症】

外伤昏迷酒精中毒新生儿缺氧症、儿童遗尿症

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注  成人 一次0.1~0.25g ,一日3次,临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5~10%溶液使用。儿童 一次60mg~100mg,一日2次,可注入脐静脉。肌内注射  成人昏迷状态  一次0.25g,每2小时1次 。新生儿缺氧症 一次60mg,每2小时1次。

【不良反应】

兴奋、失眠、倦怠、头痛

禁忌

精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。

注意事项】

高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

中毒症状:焦虑不安、活动增多、共济失调惊厥,可引起心悸心率加快、血压升高。

处理:5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注及给予相应的对症治疗及支持疗法。

【规格】

(1)0.1g  (2)0.25g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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