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左炔诺孕酮片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书

说明:左炔诺孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:左炔诺孕酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Levonorgestrel Tablets

汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Pian

本品的主要成份左炔诺孕酮。其化学名称为:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。

结构式为:

分子式:C21H28O2

分子量:312.47

性状

本品为白色片。

【药理毒性

左炔诺孕酮为孕激素。具有较强抑制垂体分泌促性腺激素作用而抑制排卵;它能使宫黏粘液变稠,阻碍精子穿透,又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床,因而起到避孕作用。

药代动力学

口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg,2、8及24小时测定血药浓度,依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2为5.5~10.4小时。

口服后主要分布:肝、肾、卵巢子宫。主要在肝内代谢代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分,且体内无滞留。

【适应症】

本品用于女性避孕。

【用法与用量】

在同居前两天开始服药,每晚1片,连服10~15天不能间断,同居超过半个月应接服复方短效口服避孕药

【不良反应】

偶有轻度恶心呕吐,一般不需处理、可自行消失,如症状较重应向医师咨询

禁忌

患急慢性肝、肾疾病、高血压糖尿病甲亢肿瘤、严重的静脉曲张、有血栓疾患病史以及哺乳期者禁用,有精神抑郁史者慎用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

如正在使用其他药品。尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、解热止痛药保泰松利福平卡马西平、大环内酯类抗生素四环素药物,可影响本品的避孕效果。

【药物过量】

【规格】

贮藏

密闭保存

【包装】

铝塑包装,每板15片,每盒1板。

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


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