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百科词条:标准化

本词条最后修订于2010/3/28 21:07:39

摘要:标准化是生产企业提高产品质量的要素之一。狭义地说标准,只是指标准本身;广义的标准则既有技术标准,又有管理工作标准。标准化水平是衡量~个国家、一个企业生产技术水平和管理水平的尺度,是现代化标志之一。制药行业的药品标准即我国药品的三级标准。它们是生产、销售、使用各个环节必须执行的法定标准,是供货验收和退货仲裁的选定依据。制定企业内部技术标准化的依据应是:①用户的反映要求。②产品的疗效、毒性、副反应、晶型、纯度、色泽、稳定性。③国际先进药典的标准。④国内外名牌的同类产品质量对比数据等。对于企业内部管理工作的标准化应符合下列要求:①形成文字,要总结成数据。文字,使各级管理人员的个人经验成为企业的集体财富,如各种操作规程的制订。②具有权威性,要做硬性规定。如规章制度,不是可有可无,也非权宜之计。③要有客观依据,以数据说话。④统一性、连续性。⑤内容具体明确不宜抽象。⑥定期修订.标准应有时间和相对的稳定性并随生产的发展而不断修订。

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