医学百科

补心气口服液

1 拼音

bǔ xīn qì kǒu fú yè

2 补心气口服液药典标准

2.1 品名

补心气口服液

Buxinqi Koufuye

2.2 处方

黄芪人参石菖蒲薤白

2.3 制法

以上四味,取人参用75%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,滤液备用;药渣加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06( 20℃),加乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,药液备用。薤白粉碎成粗粉,用75%乙醇作溶剂浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液,药渣备用;渗漉液回收乙醇后缓缓加入0.5%滑石粉,静置24小时,滤过,滤液备用。黄芪、石菖蒲加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次加入薤白药渣,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06(20℃),加乙醇使含醇量为70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,与上述药液合并,浓缩至适量,冷藏24小时,滤过,滤液加入8g聚山梨酯80甘油20g、糖精钠2g和山梨酸2g,用1%氢氧化钠溶液调节pH值,加水至1000ml,搅匀,煮沸,放冷,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的澄清液体了气微香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

取本品20ml,用水饱和的正丁醇提取3次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加无水乙醇微热使溶解,置10ml量瓶中,放冷,加无水乙醇至10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg1 0.4mg、黄芪甲苷1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙醇—水(65:40:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。

2.8 功能与主治

补益心气理气止痛。用于气短心悸乏力头晕心气虚损型胸痹心痛

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3次。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 补心气口服液说明书

3.1 药品名称

补心气口服液

3.2 药品汉语拼音

Buxinqi Koufuye

3.3 剂型

每支装10ml。

3.4 性状

补心气口服液为红棕色的澄清液体了气微香,味甜、微苦。

3.5 补心气口服液的主要成份

黄芪、人参、石菖蒲、薤白等。

3.6 补心气口服液的功能主治

补益心气,理气止痛。用于气短心悸、乏力头晕等心气虚损型胸痹心痛(冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛)。

3.7 补心气口服液的用法用量

口服。一次10ml,一日3次。

分享到

编辑

词条补心气口服液wangyuan创建创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器