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参芪五味子片

1 拼音

shēn qí wǔ wèi zǐ piàn

2 参芪五味子片药典标准

2.1 品名

参芪五味子片

Shenqi Wuweizi Pian

2.2 处方

南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g

2.3 制法

以上四味,党参与南五味子60g粉碎成细粉;黄芪、炒酸枣仁和剩余的南五味子分别用45%乙醇、70%乙醇和60%乙醇作溶剂浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇后合并,浓缩至适量,加入上述细粉和适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥压制成1000片,或包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣后显深棕色;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。

(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g,加三氯甲烷25ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中.在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈醋酸—水(64:1:35)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取五味子甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含南五味子以五味子甲素(C24H32O6)计,不得少于0.25mg。

2.8 功能与主治

健脾益气,宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠多梦健忘乏力心悸气短自汗

2.9 用法与用量

口服。一次3~5片,一日3次。

2.10 规格

素片每片重0.25g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参芪五味子片中药部颁标准

3.1 拼音名

Shenqi Wuweizi Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0320-90

3.3 处方

五味子   180g 党参 60g 黄芪 120g 酸枣仁(炒) 30g

3.4 制法

以上四味,黄芪、酸枣仁、五味子 120g分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的 渗漉法(附录11页)各用45%、70%、60%的乙醇作溶剂,进行渗漉;漉液回收乙醇后 合并,浓缩成相对密度为1?0(20 ℃ )的清膏;其余党参、五味子 60g粉碎成细粉,加 入上述清膏中,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为深棕色的片或糖衣片;味略苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状 物。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 4页)。

3.8 功能与主治

健脾益气,宁心安神。用于心悸气短,动则气喘易汗,少寐多 梦,倦怠乏力,健忘等症。

3.9 用法与用量

口服,一次 3~5 片,一日 3次。

3.10 贮藏

密封。

4 参芪五味子片说明书

4.1 药品名称

参芪五味子片

4.2 药品汉语拼音

Shenqi Wuweizi Pian

4.3 性状

参芪五味子片为深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣后显深棕色;味微苦。

4.4 参芪五味子片的主要成份

五味子、党参、黄芪、酸枣仁(炒)等。

4.5 参芪五味子片的功能主治

健脾益气,宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。

4.6 参芪五味子片的用法用量

口服。一次3~5片,一日3次。

4.7 注意事项

1.忌油腻、不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3凡脾胃虚弱呕吐泄泻腹胀便溏咳嗽痰多者慎用。

4.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.参芪五味子片宜饭前服用。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

7.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.8 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.9 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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