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川芎茶调颗粒

1 拼音

chuān xiōng chá tiáo kē lì

2 国家基本药物

与川芎茶调颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
82465川芎茶调颗粒颗粒剂7.8g1.9中成药部分*
82565川芎茶调颗粒颗粒剂4g(无糖)2.1中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 川芎茶调颗粒药典标准

3.1 品名

川芎茶调颗粒

Chuanxiong Chatiao Keli

3.2 处方

川芎153.8g、白芷76.9g、羌活76.9g、细辛38.5g、防风57.7g、荆芥153.8g、薄荷307.7g、甘草76.9g

3.3 制法

以上八味,薄荷、荆芥蒸馏提取挥发油,挥发油备用;蒸馏后的水溶液滤过,滤液备用;其余川芎等六味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次l小时,煎液滤过,滤液合并;与上述水溶液合并,浓缩至适量,浓缩液喷雾干燥,制成浸膏粉,加入蔗糖糊精适量,混匀,制颗粒,干燥,喷入薄荷和荆芥的挥发油,混匀,制成1000g[规格(1)];或浓缩液喷雾干燥,与适量乳糖、糊精制成颗粒,干燥,喷入薄荷和荆芥的挥发油,混匀,制成513g[规格(2)]。

3.4 性状

规格(1):本品为棕色的颗粒,气香,味甜、微苦;

规格(2):本品为棕色至棕褐色的颗粒,气香,微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品7.8g[规格(1)]或4g[规格(2)],研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,振摇,冰浴中超声处理20分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试晶溶液。另取薄荷脑对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品15.6g[规格(1)]或8g[规格(2)],研细,加水100ml使溶解离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g,加乙醚20ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光主斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,加水50ml,煎煮20分钟,放冷,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥散至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种对照药材溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在85℃加热约5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(4)取本品15.6g[规格(1)]或8g[规格(2)],研细,加甲醇10ml使润湿,加丙酮50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径1cm)上,以80%甲醇5ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,加丙酮10ml,同法制成对照药材溶液。再取升麻素苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇昔对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品15.6g[规格(1)]或8g[规格(2)],研细,加乙醚40ml,低温加热回流30分钟,放冷,滤过,弃去滤液,滤渣挥尽乙醚,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸于,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色主斑点。

(6)取本品7.8g[规格(1)]或4g[规格(2)],加水50ml,超声处理10分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至2~3,用二氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(12:7)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

3.7 含量测定

3.7.1 川芎 羌活

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-2%醋酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为323nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品适量,精密称定,加45%乙醇-冰醋酸(20:1)的混合溶液制成每1ml含10μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取3g[规格(1)]或1.5g[规格(2)],精密称定,精密加入45%乙醇-冰醋酸(20:1)的混合溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)10分钟,取上清液,即得。

3.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含川芎和羌活以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.39mg。

3.7.2 甘草

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸溶液(含1mmol/L醋酸铵)(33:67)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于4000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸48.99μg),即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取1g[规格(1)]或0.5g[规格(2)],精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇溶液20ml,称定重量,超声处理(功率500W,频率53kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于4.0mg。

3.8 功能与主治

疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛,或有恶寒发热鼻塞

3.9 用法与用量

饭后用温开水或浓茶冲服,一次1袋,一日2次;儿童酌减。

3.10 注意

孕妇慎服。

3.11 规格

(1)每袋装7.8g   (2)每袋装4g(无蔗糖)

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 川芎茶调颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

川芎茶调颗粒

4.3 药品汉语拼音

Chuanxiong Chatiao Keli

4.4 成份

川芎、白芷、羌活、细辛、防风、荆芥、薄荷、甘草

4.5 性状

规格(1):川芎茶调颗粒为棕色的颗粒,气香,味甜、微苦;

规格(2):川芎茶调颗粒为棕色至棕褐色的颗粒,气香,微苦。

4.6 川芎茶调颗粒的功能主治

疏风止痛。用于风邪头痛,或有恶寒,发热,鼻塞。

4.7 规格

(1)每袋装7.8g   (2)每袋装4g(无蔗糖)

4.8 川芎茶调颗粒的用法用量

饭后用温开水或浓茶冲服,一次1袋,一日2次。

4.9 注意事项

1.川芎茶调颗粒以治疗外感风邪引起的感冒头痛效果较好,也用于经过明确诊断的偏头痛神经性头痛或外伤后遗症所致的头痛等。

2.久痛气虚血虚,或因肝肾不足,阳气亢盛之头痛不宜应用。

3.素有较严重慢性病史者及糖尿病患者,应在医师指导下服药。

4.孕妇慎用。哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。

5.服药三天后症状无改善,或病情加重者,应向医生咨询

6.除非在医生指导下,否则不得超过推荐剂量使用。

7.对川芎茶调颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.川芎茶调颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将川芎茶调颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用川芎茶调颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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