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次碳酸铋

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1 拼音

cì tàn suān bì

2 英文参考

basic bismuth carbonate

bismuth subcarbonate

bismuth carbonate

bismuth oxycarbonate

3 次碳酸铋药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

次碳酸铋

3.1.2 汉语拼音

Jianshi Tansuanbi

3.1.3 英文名

Bismuth Subcarbonate

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为一种组成不定的碱式盐。按干燥品计算,含铋(Bi)应为80.0%~82.5%。

3.3 性状

本品为白色至微黄色的粉末;无臭,无味;遇光即缓缓变质。

本品在水或乙醇中不溶。

3.4 鉴别

(1)取本品约0.2g,加稀盐酸2ml,即发生泡沸并溶解溶液分为二等份:一份中加水稀释,即生成白色沉淀,再加硫化钠试液,沉淀变为棕褐色;另一份中加10%硫脲溶液1ml,即显深黄色。

(2)取本品约50mg,加硝酸1ml溶解后,加水10ml;分取2ml,滴加碘化钾试液,即生成棕黑色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解成黄橙色的溶液。

3.5 检查

3.5.1 制酸力

取本品约0.50g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加水50ml,加溴酚蓝指示液8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于38ml。

3.5.2 氯化

取本品0.20g,加硝酸4ml溶解后,加水适量使成20ml;精密量取5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.14%)。

3.5.3 硫酸

取本品1.0g,加盐酸2ml溶解后,倾入40ml水中,即产生多量白色沉淀,滴加氨试液至对石蕊试纸显中性,加水使成50ml,摇匀,滤过;分取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

3.5.4 硝酸盐

取本品0.10g,加水8ml与靛胭脂试液2ml,注意加硫酸10ml,待泡沸停止,煮沸,放置1分钟,溶液的蓝色不得完全消失。

3.5.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.6 金属与碱土金属盐

取本品1.0g,加醋酸-水(1:1)20ml,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗净,洗液与滤液合并,加稀盐酸2ml,通入硫化氢气体,使铋完全沉淀,滤过,滤液中加硫酸5滴,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。

3.5.7 铜盐

取本品2.0g两份,分别置50ml量瓶中,各加硝酸6ml溶解后,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含铜(Cu) 10μg的溶液]5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在324.7nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0025%)。

3.5.8 银盐

取本品2.0g,加水1ml和硝酸4ml,缓缓加热使溶解,加水至11ml,放冷,加1mol/L盐酸溶液2ml,暗处放置5分钟,与标准银溶液[精密称取硝酸银0.7874g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得,每1ml相当于5μg的银(Ag)]10.0ml加硝酸1ml和1mol/L盐酸溶液2ml同法制成的对照溶液比较,不得更浓(0.0025%)。

3.5.9 铅盐

取本品3.0g两份,分别置50ml量瓶中,各加硝酸10ml溶解后,一份中用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铅溶液6ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定(0.002%)。

3.5.10 砷盐

取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.6 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解,再加水100ml与二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至淡黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。

3.7 类别

抗酸药,收敛药。

3.8 贮藏

遮光密封保存

3.9 制剂

次碳酸铋片

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 次碳酸铋说明书

4.1 药品名称

次碳酸铋

4.2 英文名称

Bismuth Subcarbonate

4.3 次碳酸铋的别名

次碳苍;碱式碳酸铋;Bismuth Oxycarbonate;Bismuthi Carbonicum Basicum

4.4 分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

4.5 剂型

1.片剂:每片0.3g,0.5g;

2.糊剂:25%。

4.6 次碳酸铋的药理作用

次碳酸铋为中和胃酸的收敛药,可轻微中和胃酸,起保护性的制酸作用;也可吸附肠道内毒素细菌病毒,在胃肠黏膜创面形成一层薄的保护膜,在毒素与黏膜细胞结合之前将其阻止在肠腔内,有保护胃肠黏膜及收敛作用。同时,次碳酸铋可与肠腔内异常发酵所产生的H2S相结合,抑制蠕动,起到止泻作用。此外,次碳酸铋渗透入胃黏液还能杀灭居于其中的幽门螺旋杆菌

4.7 次碳酸铋的药代动力学

次碳酸铋口服仅微量吸收,随粪便排出。

4.8 次碳酸铋的适应

1.用于缓解胃肠功能不全及吸收不良引起的腹泻腹胀症状

2.用于高酸性慢性胃炎溃疡病,有抗酸作用。

3.与抗生素合用可治疗与幽门螺杆菌感染有关的消化性溃疡

4.次碳酸铋糊剂可外用于轻度烧伤溃疡湿疹等。

4.9 次碳酸铋的禁忌

1.肠道高位阻塞性疾病。

2.发热

3.3岁以下儿童

4.10 注意事项

1.外用多用糊剂。

2.长期服用会引起便秘,不得超过2天。

4.11 次碳酸铋的不良反应

1.用药期间舌苔大便可呈黑色。

2.偶可引起可逆性精神失常。

3.大量及长期服用,可引起便秘和碱中毒

4.12 次碳酸铋的用法用量

1.每次0.6~2g,每天3次,饭前服

2.外用:涂于患处。

4.13 药物相互作用

1.次碳酸铋可减低乳酸杆菌活力,降低乳酶生的疗效,两药不宜联用。

2.次碳酸铋与四环素土霉素环丙沙星诺氟沙星等口服抗生素合用,可因螯合作用而减少后者的吸收,并减少其抗菌活性,应避免同时服用。

3.次碳酸铋可使地高辛的口服吸收减少。

4.次碳酸铋可降低香连丸抗菌作用。

4.14 专家点评

次碳酸铋临床不常用。口服后能覆盖黏膜,具有收敛和消炎作用。一般用于胃肠功能不全及吸收不良引起的腹泻等。使用不超过2天。长期应用易引起便秘。细菌感染所致肠炎应首先控制感染。孕妇慎用。

5 碱式碳酸铋中毒

碱式碳酸铋(次碳酸铋)有保护胃肠黏膜及收敛、止泻作用。常用量每次0.3~0.9g,3/d。诊断要点及治疗要点见铋剂中毒的相关内容。[1]

6 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:126.

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