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得生丸

1 拼音

dé shēng wán

2 得生丸药典标准

2.1 品名

得生丸

Desheng Wan

2.2 处方

益母草600g、当归200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g

2.3 制法

以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜190~210g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑棕色的大蜜丸;气微香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸簇晶18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。

(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香革醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品18g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,加乙醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,分取水层,挥尽乙醚,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用等体积氨试液洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,自“加乙醇60ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,晾干,喷以含2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过15%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W.频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7.2mg。

2.8 功能与主治

养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调痛经,症见月经量少有血块、经行后期前后不定、经行小腹胀痛,或有癥瘕痞块

2.9 用法与用量

口服。一次1丸,一日2次。

2.10 注意

孕妇忌服。

2.11 规格

每丸重9g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 得生丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Desheng Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0140-89

3.3 处方

益母草 600g 当归 200g 白芍 200g 柴胡 100g 木香 50g 川芎 50g

3.4 制法

以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜190 ~ 210g, 制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑棕色的大蜜丸;气微香,味苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察;薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的 斜向交错纹理。草酸钙簇晶18~32μm ,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中 含有数个簇晶。非腺毛1 ~3 细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。油管含黄色或黄棕色条状 分泌物。

(2) 取本品 9g,切碎,加硅藻土 6g,研匀,加乙醇60ml,温浸1 小时,时时振摇, 滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2 次,每次20ml,合并 正丁醇液,用水洗2 次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml ,加适 量的氧化铝,在水浴上拌匀干燥,装入一预先装填好的中性氧化铝小柱(200~300 目, 1g,内径10~15mm) 顶部,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残 渣加乙醇1ml 使溶解,作为对照品溶液;另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

养血化瘀、调经止痛。用于血瘀气滞,月经不调,经期腹痛, 瘕痞块。

3.9 用法与用量

口服,一次 1丸,一日 2次。

3.10 注意

孕妇忌服。

3.11 规格

每丸重 9g

3.12 贮藏

密封。

4 得生丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

得生丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调,痛经,症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛。

4.9 规格

每丸重9克

4.10 得生丸的用法用量

口服。一次1丸,一日2次。

4.11 禁忌

孕妇忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。

5.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

6.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 得生丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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