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地奥心血康

1 拼音

dì ào xīn xuè kāng

2 英文参考

Diaoxinxue Kang

3 国家基本药物

与地奥心血康有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
71656地奥心血康胶囊胶囊剂0.1g*20粒盒(瓶)9.7中成药部分*
71756地奥心血康胶囊胶囊剂0.1g*30粒盒(瓶)14.3中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

地奥心血康为中成药,为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。具有活血化瘀行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血的功效。用于预防和治疗冠心病心绞痛以及瘀血内阻之胸痹眩晕气短心悸胸闷或痛。

中华人民共和国药典》(2010年版)载有地奥心血康、地奥心血康胶囊的药典标准。

5 地奥心血康的药典标准

地奥心血康为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。

5.1 性状

地奥心血康为浅黄色至棕黄色粉末;[1]气特异,味苦,有吸湿性。

本品在甲醇或热乙醇溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。

5.2 鉴别

取本品适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

5.3 检查

5.3.1 水分

不得过5.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。

5.3.2 酸不溶性灰分

不得过0.2%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。

5.3.3 铁盐

取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,微热使溶解,滤过,取滤液,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ D)检查,如显色,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(百万分之二十五)。

5.3.4 重金属

取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃使完全灰化,放冷,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法)检查。重金属含量不得过百万分之二十。

5.4 含量测定

5.4.1 甾体总皂苷

取本品约0.3g,精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取硫酸60ml,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,在105℃干燥至恒重,计算,即得。

本品按干燥品计算,含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0%。

5.4.2 伪原薯蓣皂苷

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为210 nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。

5.4.2.2 对照品溶液的制备

取伪原薯蓣皂苷对照品适量,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

5.4.2.3 供试品溶液的制备

取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.4.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0%。

5.5 贮藏

密封

5.6 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 地奥心血康胶囊的药典标准

6.1 品名

地奥心血康胶囊

Di'ao Xinxuekang Jiaonang

6.2 处方

地奥心血康

6.3 制法

将地奥心血康与适量的淀粉混匀,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

6.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为浅黄色至棕黄色的颗粒和粉末;味苦[1]

6.5 鉴别

取本品内容物0.18g,加甲醇2ml,振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上。以三氯甲烷—甲醇—水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

6.6 检查

6.6.1 水分

不得过11.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。

6.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

6.7 含量测定

6.7.1 甾体总皂苷

取装量差异项下的本品内容物,混合均匀,取适量(约相当于甾体总皂苷元0.12g),精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取60ml硫酸,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇溶液至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,计算,即得。

本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。

6.7.2 伪原薯蓣皂苷

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。

6.7.2.2 对照品溶液的制备

取伪原薯蓣皂苷对照品适量,精密称定,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

6.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.35g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率59kHz)10分钟,放冷,加75%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

6.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含伪原薯蓣皂苷(C51H82O21)不得少于15.0mg。

6.8 功能与主治

活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。

6.9 用法与用量

口服。一次1—2粒,一日3次。

6.10 规格

每粒含地奥心血康100mg

6.11 贮藏

密封。

7 地奥心血康胶囊药品说明书

7.1 适应

用于治疗和预防冠心病、心绞痛,心肌缺血、心律失常高血压、高血脂等心血管疾病以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、心悸、气短等症。

7.2 用量用法

口服:1次100~200mg,1日3次,饭后服用或遵医嘱,首次使用本品,初期(15~30日左右),按每次2粒,1日3次服用,待病情好转后,再按1次1粒,1日3次连续服用本品,同时逐步停用任何其他同类药物

7.3 注意事项

基本无副反应,极少数病人空腹服用有胃肠道不适。

7.4 规格

胶囊:每粒100mg,铝塑盒装100mg×20粒。

8 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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