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滴丸剂

1 拼音

dī wán jì

2 英文参考

dripping pill[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 中药·滴丸剂

滴丸剂(dripping pill[1])为中药剂型[2]。是指药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂[2][1]

4 西药·滴丸剂

滴丸剂是固体或液体药物与基质混匀加热熔化后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝成丸的一种速效制剂。

4.1 滴丸剂的优点

与其他丸剂片剂比较有以下优点:

(1)重量误差小.含量准确。

(2)制作方便,药物损耗少,受热温度低、时间短,与空气接触机会少,因而增加了药物的稳定性。

(3)生产过程粉尘少,有利于劳动保护。如芸香油滴丸、苏冰滴丸牡荆油滴丸等。

4.2 滴丸剂的生产与贮藏要求

滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定

一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇6000明胶硬脂酸等。

二、冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡植物油、甲基硅油和水等。

三、滴丸应大小均匀,色泽一致。

四、根据药物的性质与使用、贮藏的要求,在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。

五、除另有规定外,滴丸剂宜密封贮存,防止受潮、发霉、变质。

4.3 滴丸剂的重量差异限度

滴丸剂重量差异限度应符合下表规定:

检查法:取供试品20丸,精密称定总重量,求得平均丸重后,再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与平均丸重相比较,超出限度的不得多于2丸,并不得有1丸超出限度一倍。

平 均 重 量重量差异限度
0.030g以下或0.030g±15%
0.030g以上至0.30g±10%
0.30g以上±7.5%

包衣滴丸应在包衣前检查丸芯的重量差异,符合上表规定后,方可包衣。包衣后不再检查重量差异。

4.4 滴丸剂的溶散时限

崩解时限检查法检查。除另有规定外,应符合规定。

5 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会. 中医药基本名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005.
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1909.

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