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断血流颗粒

1 拼音

duàn xuè liú kē lì

2 断血流颗粒药典标准

2.1 品名

断血流颗粒

Duanxueliu Keli

2.2 处方

断血流1200g

2.3 制法

取断血流,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15 (85℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为63%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏。取清膏加蔗糖糊精甜菊素适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或取清膏加蔗糖、糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成650g,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

取本品2g(每袋装10g)或1.3g(每袋装6.5g),研细,加甲醇40ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣再加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1cm)上,用40%甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5mL使溶解,作为供试品溶液。另取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的棕红色荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳ b峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,加甲醇30ml,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,滤渣再加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,移入分液漏斗中,加水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含断血流以醉鱼草皂苷Ⅳ b(C48H78O18)计,不得少于5.0mg。

2.8 功能与主治

凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多崩漏吐血衄血咯血尿血便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。

2.9 用法与用量

日服。一次1袋,一日3次。

2.10 规格

每袋装(1)10g   (2)6.5g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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