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呋喃妥因

1 拼音

fū nán tuǒ yīn

2 英文参考

dantafur,furadantin,furantoin,nitrofurantoin[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与呋喃妥因有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
25121呋喃妥因肠溶片50mg*100盒(瓶)4.4化学药品和生物制品部分*
25221呋喃妥因肠溶片50mg*40盒(瓶)1.8化学药品和生物制品部分
25321呋喃妥因片剂50mg*100盒(瓶)4化学药品和生物制品部分
25421呋喃妥因片剂100mg*100盒(瓶)6.8化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 呋喃妥因药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

呋喃妥因

4.1.2 汉语拼音

Funantuoyin

4.1.3 英文名

Nitrofurantoin

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C8H6N4O5    238.16

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]乙内酰脲。按干燥品计算,含C8H6N4O5应为98.0%~102.0%。

4.5 性状

本品为黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变深。

本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶。

4.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加水与氢氧化钠试液各5ml溶解后,溶液显深橙红色。

(2)取本品约5mg,加水5ml与氨试液0.2ml使溶解,加硝酸银试液5ml,即生成黄色沉淀(与呋喃西林呋喃唑酮的区别)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》181图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸度

取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。

4.7.2 有关物质

避光操作。取本品0.25g,置10ml量瓶中,加二甲基甲酰胺5ml使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点子同一硅胶GF254薄层板上,以硝基甲烷甲醇(9:1)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥5分钟,置紫外光灯(254nm)下检视,再喷以盐酸苯肼溶液(取盐酸苯肼0.75g,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,滤过,取全部滤液加盐酸25ml,加水至200ml),在105℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

4.7.3 呋喃西林

避光操作。取本品约100mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加二甲基甲酰胺2ml使溶解,再精密加水20ml,摇匀,放置15分钟使沉淀形成,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取呋喃西林对照品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,精密加水20ml,摇匀,作为对照品溶液。另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,混匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用1.0mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加水稀释至1000ml)-四氢呋哺(90:10)为流动相;检测波长为375nm。取系统适用性试验溶液:100μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,呋喃妥因峰与呋喃西林峰之间的分离度应大于4.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与呋喃西林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.01%。

4.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.8 含量测定

避光操作。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加水稀释至1000ml)-乙腈(88:12)为流动相;检测波长为254nm。取乙酰苯胺适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,取呋喃妥因对照品适量,加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,取上述两种溶液各10ml,混匀,作为系统适用性试验溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,呋喃妥因峰与乙酰苯胺峰之间的分离度应大于3.0。

4.8.2 测定法

取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加二甲基甲酰胺40ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取呋喃妥因对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

抗菌药。

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 制剂

呋喃妥因肠溶片

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 呋喃妥因说明书

5.1 呋喃妥因的别名

呋喃旦啶;呋喃妥因;呋喃妥英;泌尿康;硝呋妥因

5.2 外文名

Nitrofurantoin, Berkfurin, Chemiofuran, FURADANTIN, Furantoin, Urantion

5.3 呋喃妥因的适应

呋喃妥因主要用于敏感菌所致的泌尿系统感染

5.4 呋喃妥因的用量用法

口服:每次0.1g,1日3~4次,至尿内检菌阴性再继续用3日,但连续应用不宜超过14日。

小儿剂量:5-7mg/(kg.d),分3-4次,饭后服,疗程<12d.

5.5 注意事项

1.在空腹时服用吸收快,疗效高。应用肠溶片可减轻胃肠道反应

2.不良反应有周围神经炎(服药量大或时间长时易发生,表现为手足麻木,久之可致肌萎缩,往往迁延难愈)、过敏反应(包括气喘胸闷、皮疹、药物热、嗜酸性粒细胞增多)、胃肠道反应和中毒精神症状幻听幻觉烦躁等。此外,尚可引起溶血性贫血黄疸、肺部并发症(咳嗽、气急、呼吸困难)等。

3.与奈啶酸不宜合用,因二者有拮抗作用

4.肾功能不全者慎用。

5.6 规格

肠溶片:每片0.05g、0.1g。

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