医学百科

更昔洛韦

1 拼音

gèng xī luò wéi

2 英文参考

Ganciclovir[湘雅医学专业词典]

3 更昔洛韦药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

更昔洛韦

3.1.2 汉语拼音

Gengxiluowei

3.1.3 英文名

Ganciclovir

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C9H13N5O4    255.21

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算,含C9H13N5O4不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,无味;有引湿性。

本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液氢氧化钠溶液中略溶。

3.6 鉴别

(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取滤液在10℃以下放置过夜,待析出结晶,滤过,滤渣经105℃干燥后,再次测定。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(5:95)为流动相,检测波长为252nm;理论板数按更昔洛韦峰计算不低于3000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅶ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg的C9H13N5O4

3.9 类别

抗病毒药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)更昔洛韦氯化钠注射液  (2)注射用更昔洛韦

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 更昔洛韦说明书

4.1 更昔洛韦的别名

羟甲基无环鸟苷;9-[1.3-二羟基-2-(丙氧基)甲基];苷昔洛韦;更昔洛韦;鸟嘌呤 ,丙氧鸟苷

4.2 外文名

Ganciclovir , GCV, DHPG

4.3 更昔洛韦的适应

严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒视网膜炎、艾滋病、器管移植恶性肿瘤等,以及肺炎、胃肠炎肝脏中枢神经系统CMV感染

4.4 更昔洛韦的用量用法

静滴:每千克体重2.5mg,每8小时1次或每千克体重5mg,每12小时1次,滴注时间为1小时,连续用药14~21日。预防复发或进行维持治疗时,每日每千克体重5mg或每日每千克体重6mg,每周给药5日。有肾功能不全者相应减少剂量,亦可不减少剂量而延长间隔时间。

口服:用于维持治疗,每千克体重5~10mg,1日2次给药。

4.5 注意事项

1.动物试验中有精巢、前列腺、精囊、胸腺萎缩现象,骨髓低下。致畸性唇裂无眼或小眼症。

2.致血液学变化。

3.头痛恶心腹泻发热尿素氮升高、肝功能异常等,但一般为可逆性。

4.对更昔洛韦过敏和孕妇禁用。小儿、有药物白细胞减少、精神病者慎用。哺乳妇女在用药期间应中断哺乳。中性粒细胞数下降,血小板下降应停药。更昔洛韦与叠氮胸苷有重叠的毒性作用

4.6 规格

针剂:2.5mg、5mg、6mg。

片剂:5mg、10mg。

分享到

编辑

词条更昔洛韦banlangwangyuan合作编辑创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器