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枸橼酸

1 拼音

jǔ yuán suān

2 英文参考

citric acid[21世纪英汉汉英双向词典]

3 国家基本药物

与枸橼酸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
815114枸橼酸铋钾胶囊300mg(含铋110mg)*20盒(瓶)11.8化学药品和生物制品部分*
816114枸橼酸铋钾胶囊300mg(含铋110mg)*24盒(瓶)14.1化学药品和生物制品部分
817114枸橼酸铋钾胶囊300mg(含铋110mg)*28盒(瓶)16.3化学药品和生物制品部分
818114枸橼酸铋钾胶囊300mg(含铋110mg)*40盒(瓶)23化学药品和生物制品部分
819114枸橼酸铋钾胶囊300mg(含铋110mg)*48盒(瓶)27.4化学药品和生物制品部分
820114枸橼酸铋钾片剂300mg(含铋110mg)*8盒(瓶)4.7化学药品和生物制品部分
821114枸橼酸铋钾片剂300mg(含铋110mg)*12盒(瓶)7化学药品和生物制品部分
822114枸橼酸铋钾片剂300mg(含铋110mg)*24盒(瓶)13.6化学药品和生物制品部分
823114枸橼酸铋钾片剂300mg(含铋110mg)*40盒(瓶)22.2化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 枸橼酸药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

枸橼酸

4.1.2 汉语拼音

Juyuansuan

4.1.3 英文名

Citric Acid

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C6H8O7·H2O  210.14

4.4 CAS号

[5949-29-1]

4.5 来源及含量

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸水合物。按无水物计算,含C6H8O7不得少于99.5%。

4.6 性状

本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在于燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应

本品在水中极溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。

4.7 鉴别

(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》263图)一致。

(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

4.8 检查

4.8.1 溶液的澄清度与颜色

取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

4.8.2 氯化

取本品10.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。

4.8.3 硫酸

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。

4.8.4 草酸盐

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。

4.8.5 易炭化物

取本品1.0g,置比色管中,加95% (g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。

4.8.6 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分为7.5%~9.0%。

4.8.7 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.8.8 钙盐

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。

4.8.9 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

4.8.10 重金属

取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

4.8.11 砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

4.9 含量测定

取本品约1.5g,精密称定,加新沸过的冷水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7

4.10 类别

药用辅料pH值调节剂和稳定剂等。

4.11 贮藏

密封保存

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

枸橼酸药品说明书

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