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古汉养生精

1 拼音

gǔ hàn yǎng shēng jīng

2 古汉养生精口服液(古汉养生精)药典标准

2.1 品名

古汉养生精口服液(古汉养生精)

Guhan Yangshengjing Koufuye

2.2 处方

人参炙黄芪金樱子枸杞子女贞子(制)、菟丝子淫羊藿白芍炙甘草、炒麦芽黄精(制)

2.3 性状

本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。

2.4 鉴别

(1)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品20ml,加乙酸乙酯50ml,振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.5 检查

2.5.1 相对密度

应为1.15~1.20(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.5.2 pH值

应为4.0~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.5.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.6 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1000。

2.6.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.6.3 供试品溶液的制备

精密吸取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.6.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.60mg。

2.7 功能与主治

补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕心悸目眩耳鸣健忘失眠阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化冠心病前列腺增生更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

2.8 用法与用量

口服。一次10~20ml,一日2~3次。

2.9 规格

每支装10ml

2.10 贮藏

密封

注:黄精(制)  取净黄精,洗净,蒸至色棕黑滋润时取出,干燥

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 古汉养生精中药部颁标准

3.1 拼音名

Guhau Yangsheng Jing

3.2 处方

人参 黄芪(蜜炙) 金樱子肉 枸杞子 女贞子(制) 菟丝子 淫羊藿 白芍 甘草(蜜炙) 麦芽(炒) 黄精(制) 蜂蜜(精制)

3.3 性状

本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。

3.4 鉴别

(1)取本品10ml,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,用水洗涤2次 (5ml,3ml),分取乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,加三氯化锑饱和的氯仿溶液3 ~5滴,即显桔红色。

(2)取[鉴别]

(1)项下的水溶液,置水浴上浓缩至稠膏状,加醋酸乙酯5ml研和,弃去醋酸乙酯液,加乙醇研和2次,每次3ml,每次5分钟,合并乙醇液,浓缩至0.5ml,点于滤纸上,滴加0.5%茚三酮的乙醇溶液1~2滴,置100℃烘2分钟,显紫红色斑点。

(3)取本品10ml,用醋酸乙酯提取3次(10、10、5ml),合并醋酸乙酯液,用水适量洗涤,洗至水层无色为止,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,供以下试验:  ①取上述乙醇液1.5ml,加镁粉约0. 05g,盐酸3~4滴,摇匀,即显樱红色或深桔红色。  ②取上述剩余的乙醇液作为供试品溶液;另以淫羊藿对照药材0. 5g,加入醋酸乙酯 30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一色谱滤纸上,以醋酸-水(3:2)为展开剂,上行法展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝的乙醇溶液,晾干,在105℃烘约2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄棕色荧光斑点。

3.5 检查

相对密度 应为1.15~1.20(附录Ⅶ  A)。

pH值 应为4.0~6.5(附录Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55:45) 为流动相,检测波长为270nm,理论板数按淫羊藿甙峰计算,应不低于1500。

对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥24小时的淫羊藿甙对照品约5mg,精密称定, 置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇 25ml溶解,并移至50ml量瓶中,加10%氯化钠溶液(用盐酸液0.1mol/L调节pH值至4)至刻度,摇匀,于0℃以下冷冻半小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液放至室温,精密量取 5ml,置20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪测定,根据对应的峰面积计算含量,即得。

本品含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.06%。

3.7 功能与主治

滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,阳萎遗精,疲乏无力。亦可用于脑动脉硬化,完心病,前列腺增生,更年期综合症,病后虚弱等症。

3.8 用法与用量

口服,一次10~20ml,一日2~3次。

3.9 规格

每支装10ml

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

湖南省药品检验所  起草

4 古汉养生精说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

古汉养生精

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,疲乏无力。

4.9 规格

每支装10毫升

4.10 古汉养生精的用法用量

口服,一次10~20毫升,一日2~3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.外感实热内盛者不宜服用。

3.服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效

4.本品宜饭前服用。

5.按照用法用量服用,孕妇应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 古汉养生精的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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