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古汉养生精口服液(古汉养生精)

1 拼音

gǔ hàn yǎng shēng jīng kǒu fú yè (gǔ hàn yǎng shēng jīng )

2 古汉养生精口服液(古汉养生精)药典标准

2.1 品名

古汉养生精口服液(古汉养生精)

Guhan Yangshengjing Koufuye

2.2 处方

人参炙黄芪金樱子枸杞子女贞子(制)、菟丝子淫羊藿白芍炙甘草、炒麦芽黄精(制)

2.3 性状

本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。

2.4 鉴别

(1)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品20ml,加乙酸乙酯50ml,振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.5 检查

2.5.1 相对密度

应为1.15~1.20(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.5.2 pH值

应为4.0~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.5.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.6 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1000。

2.6.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.6.3 供试品溶液的制备

精密吸取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.6.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.60mg。

2.7 功能与主治

补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕心悸目眩耳鸣健忘失眠阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化冠心病前列腺增生更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

2.8 用法与用量

口服。一次10~20ml,一日2~3次。

2.9 规格

每支装10ml

2.10 贮藏

密封

注:黄精(制)  取净黄精,洗净,蒸至色棕黑滋润时取出,干燥

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参见

其他标准参见古汉养生精

其他剂型参见古汉养生颗粒

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