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桂龙咳喘宁胶囊

1 拼音

guì lóng ké chuǎn níng jiāo náng

2 英文参考

Guilong Kechuanning

3 桂龙咳喘宁胶囊药典标准

3.1 品名

桂龙咳喘宁胶囊

Guilong Kechuanning Jiaonang

3.2 处方

桂枝龙骨白芍生姜大枣炙甘草牡蛎黄连法半夏、瓜萎皮、炒苦杏仁

3.3 制法

以上十一味,桂枝与部分白芍粉碎成细粉,过筛,混匀;剩余的白芍与其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次半小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30( 60℃),加入上述细粉,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;气芳香,味微苦而甜。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色至棕色,类方形或长方形,直径30~64μm,壁一面较薄(桂枝)。草酸簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。

(2)取本品内容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8:l;4)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl与[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl,分别点于同~硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于116.7μg。[1]

3.8 功能与主治

止咳化痰降气平喘。用于外感风寒痰湿阻肺引起的咳嗽气喘、痰涎壅盛;急慢性支气管炎见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次3粒,一日3次。[1]

3.10 注意

服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。

3.11 规格

每粒装0.5g(相当于饮片1.67g)[1]

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 桂龙咳喘宁胶囊说明书

4.1 药品名称

桂龙咳喘宁胶囊

4.2 药品汉语拼音

Guilong Kechuanning Jiaonang

4.3 药品英文名称

Guilong Kechuanning

4.4 剂型

每粒装0.3g(相当于饮片1g)。

4.5 性状

桂龙咳喘宁胶囊为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;气芳香,味微苦而甜。

4.6 桂龙咳喘宁胶囊的主要成份

桂枝、龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜萎皮、炒苦杏仁

4.7 桂龙咳喘宁胶囊的药理作用

1.在小鼠气管酚红排泄实验中,氯化铵组、桂龙咳喘宁组,30分钟时的酚红排出量分别为2.38±0.64μg/ml,2.10±0.30μg/ml提示该药有类似氯化铵的祛痰作用。

2.平喘作用:采用豚鼠气管螺旋条法观察桂龙咳喘宁对离体豚鼠气管平滑肌的作用,对照组用异丙肾上腺上腺上腺素,两者的药物浓度(g/ml)分别为4.1×10-3,1.10×10-6。加入组织胺后,未加药前气管平均收缩高度(mm)为30、32.8;在加入桂龙咳喘宁,异丙肾上腺上腺上腺素后,气管平均收缩高度(mm)分别为1.4。采用豚鼠肺溢流法观察桂龙咳喘宁胶囊对支气管平滑肌的作用,剂量为200mg/kg组,用药前后的肺溢流高度(mm)分别为11.5、1.06;剂量为2000mg/kg组,用药前后的肺流溢高度(mm)分别为16.0、0;实验证明:桂龙咳喘宁可对抗组织胺引起的离体豚鼠气管平滑肌的收缩作用;也具有对支气管平滑肌解痉作用。

3.提高免疫力:桂龙咳喘宁能促进小鼠巨噬细胞的吞噬功能。而提高机体非特异性免疫力,说明能增强机体的抵抗力和抗感染能力

4.8 桂龙咳喘宁胶囊的适应

止咳化痰,降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛;急慢性支气管炎见上述证候者。

4.9 桂龙咳喘宁胶囊的用法用量

口服,一次5粒,一日三次。儿童酌减。

4.10 注意事项

1.服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补中药

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 专家点评

对急、慢性支气管炎临床315例观察,总有效率为92.70%,显效率为59.68%,疗效非常明显,高于复方川贝精片。桂龙咳喘宁胶囊主要适用于风寒型、痰湿型的咳嗽、喘息,对于咳嗽、咳痰、喘息的有效率分别为92.70%、91.96%、91.38%,说明该药治疗急、慢性支气管炎引起的咳、痰、喘确有疗效。

4.13 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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