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果导

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1 拼音

guǒ dǎo

2 英文参考

Tab phenolphthaleinum

3 概述

果导是一种泻药,为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。主要作用大肠,同时又抑制肠道水分吸收,使水和电解质结肠蓄积,产生缓泻作用。用于习惯性顽固性便秘中毒时主要损害肝、肾脏

4 果导药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

果导

4.1.2 汉语拼音

Fentai

4.1.3 英文名

Phenolphthalein

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C20H14O4    318.33

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。

4.5 性状

本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。

本品在乙醇溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为260~263℃。

4.6 鉴别

(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失。

(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》429图)一致。

4.7 检查

4.7.1 乙醇溶液的颜色

取本品0.50g,加乙醇30ml溶解后,溶液应无色或几乎无色。

4.7.2 氯化

取本品2.0g,加水40ml,加热至沸,放冷,滤过,取续滤液10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

4.7.3 硫酸

取氯化物项下滤液20ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

4.7.4 荧光母素

取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取荧光母素对照品,加无水乙醇制成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试品溶液25μl与对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.1%)。

4.7.5 灵敏度

取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,取溶液0.50ml,加新沸过的冷水50ml混匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色。

4.7.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.7 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.7.8 重金属

取本品1.0g,加稀盐酸10ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过;滤液置水浴上蒸干后,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

取本品约38mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇约60ml,振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数()为134计算,即得。

4.9 类别

泻药。

4.10 贮藏

密封保存

4.11 制剂

果导片

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 果导说明书

5.1 药品名称

果导

5.2 英文名称

Phenolphthalein

5.3 果导的别名

轻泻片;酚酞;非诺呋他林酚呋;Purlet

5.4 分类

消化系统药物 > 促泻药物

5.5 剂型

片剂:每片50mg,100mg。

酚酞片:为含果导的片剂,每片50mg,睡前服1~2片。

5.6 果导的药理作用

果导为刺激性轻泻药,主要作用于大肠。口服后在肠道碱性环境中形成可溶性钠盐,刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠道平滑肌,使肠蠕动增加。同时果导又抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。其作用强度与肠中碱性大小有关,且其作用温和,很少引起肠道痉挛。

5.7 果导的药代动力学

果导口服后6~8h起效。口服后约有15%被吸收,吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经肾脏或粪便排出,部分还能经胆汁排泄至肠,在肠中被再吸收,形成肠肝循环,从而延长作用时间,所以单次给药后作用可持续3~4天。未吸收部分经粪便排出。果导也可通过乳汁分泌。

5.8 果导的适应

1.用于习惯性顽固性便秘。

2.在结肠、直肠内镜检查或X线检查时用作清洁肠道。

5.9 果导的禁忌

1.对果导过敏者。

2.婴儿

3.阑尾炎

4.直肠出血未明确诊断者。

5.充血性心力衰竭

6.高血压

7.肠梗阻

8.肾功能不全。

9.粪块阻塞者。

5.10 注意事项

1.幼儿及孕妇慎用。

2.应睡前服用,避免滥用果导。

5.11 果导的不良反应

果导是一种易被患者接受的应用广泛的缓泻药。偶见肠绞痛、出血倾向,罕见过敏反应。药物过量或长期紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠乏力症状

5.12 果导的用法用量

每次50~200mg,睡前顿服卧床不起者每次200mg。极量为每次500mg,每天1g。根据患者情况而增减。

5.13 药物相互作用

果导与碳酸氢钠、氧化化镁等碱性药合用,可引起尿液变色。

5.14 专家点评

果导属刺激剂。用于慢性便秘。能直接刺激肠黏膜或活化肠内平滑肌的神经末梢而增加肠的推进力。因产生过度缓泻而导致体液与电解质障碍。长期使用可损害肠神经系统,且很可能是不可逆的。

6 果导中毒

果导(非诺夫他林;酚酞为含本药的片剂)为一缓泻剂,由于小量吸收后进行肝肠循环的结果,作用可持续3~4d。常用量为睡前0.05~0.2g。中毒时主要损害肝、肾脏。[1]

6.1 临床表现

[1]

1.-般毒性反应:常见有眼睑水肿结膜淤斑、鼻部疱疹、舌部溃疡口腔炎、胃炎指甲萎缩等;或大小便红色、尿道炎血尿、蛋白尿。

2.严重中毒时,可引起出血性肾炎肝脏损害、黄疸。偶有发生脊髓炎,病人烦躁不安、抽搐、木僵、昏迷,甚至死亡。儿童可引起严重肠炎和大出血。

3.过敏反应:可出现皮疹、皮炎、肠炎、心悸呼吸困难甚至休克

6.2 诊断

果导中毒的诊断要点为[1]

有果导应用史,出现上述表现。

6.3 治疗

果导中毒的治疗要点为[1]

1.如用药过量,应立即进行催吐,继用药用炭混悬液洗胃,其后给予硫酸镁甘露醇导泻。

2.如有严重过敏反应,给予糖皮质激素有过敏性休克应按抗休克措施抢救。

3. 5%~10%葡萄糖液或5%糖盐水静滴,促进排泄并维持体液平衡

4.对症、支持治疗。

7 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:126.

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