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藿香祛暑软胶囊

1 拼音

huò xiāng qū shǔ ruǎn jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Huoxiang Qushu Ruanjiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-4047-98

2.3 处方

广藿香 80g 香薷 30g 白芷 20g 紫苏叶 20g 苍术 40g 丁香 15g 陈皮 40g 大腹皮 40g 法半夏 40g 茯苓 40g 生姜 20g 甘草 20g

2.4 制法

以上十二味,取丁香、陈皮提取挥发油,蒸馏后的水溶液滤过。其余广藿香等十 味,用80%乙醇加热回流二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇至无 醇味,与上述滤液合并,并减压浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉。加 入植物油及上述挥发油,混匀,制成软胶囊,即得。

2.5 性状

本品为软胶囊,内容物为棕黑色的稠膏;气香,味微苦。

2.6 鉴别

(1)取本品内容物 3g,加石油醚(30~60℃)20ml,搅匀,滤过,滤液于水浴上低温 挥散至3ml,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材 2g,加石油醚(30~6O℃)20ml,超声处理 5分钟,滤过,滤液挥散至 1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)另取苍术对照药材 3g,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥散至 1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]

(1)项下的供试品溶液 及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展 开,取 出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。

2.8 功能与主治

祛暑化湿解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的恶寒发热头痛无 汗、四肢酸懒、恶心呕吐腹痛腹泻

2.9 用法与用量

口服,一次2~4粒,一日2次。

2.10 规格

每粒装0. 45g

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

北京市药品检验所 起草

3 藿香祛暑软胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

藿香祛暑软胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

祛暑化湿,解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的恶寒发热、头痛无汗、四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻。

3.9 规格

每粒装

0.45克

3.10 藿香祛暑软胶囊的用法用量

口服,一次2~4粒,一日2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.饮食宜清淡。

2.孕妇慎用。

3.高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.应严格按照用法用量服用,婴幼儿、年老体虚患者应在医师指导下服用。

5.服药三天后症状无缓解,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 藿香祛暑软胶囊的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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