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hóu tóu jiàn wèi líng jiāo náng
猴头健胃灵胶囊
Houtou Jianweiling Jiaonang
猴头菌培养物160g、海螵蛸80g、醋延胡索40g、酒白芍40g、醋香附40g、甘草40g、
以上六味，取猴头菌培养物80g，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液减压浓缩至适量，加入剩余的猴头菌培养物，混匀，干燥，粉碎成细粉；其余海螵蛸等五味粉碎成细粉，过筛，与上细粉及适量的淀粉混匀，灭菌，装入胶囊，制成1000粒，即得。
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气芳香，味甜、微苦。
（1）取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷－二氯甲烷甲醇（15：8：2）为展开剂，置用展开剂预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品内容物10g．置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯2ml，连接回流冷凝管，加热回流2小时，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（92：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色。
（3）取本品内容物5g，加乙醚50ml，加热回流1小时，滤过，滤液弃去，药渣加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸于，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。再置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（25：75）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
取芍药苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，充分振摇后，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，放置30分钟，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.40mg。
舒肝和胃，理气止痛。用于肝胃不和，胃脘胁肋胀痛，呕吐吞酸；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
口服。一次4粒，一日3次；或遵医嘱。
每粒装0.34g
密封。
《中华人民共和国药典》2010年版
Houtou Jianweiling Jiaonang
WS3-B-3505-98
猴头菌培养物浸膏 海螵蛸 延胡索（制） 白芍（制） 香附（制） 甘草（制）
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气芳香，味甜、微苦。
（1） 取本品内容物 1g，加水5ml，在50～60℃的水浴中加热约1小时，滤 过，滤液加碱性酒石酸铜试液10ml，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滠滤液少许， 加1倍体积的碱性酒石酸铜试液同上法操作，应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml, 煮沸20分钟，放冷，再加过量氢氧化钠试液碱化，加碱性酒石酸铜试液适量，置水浴上 加热10分钟，即生成桔黄色沉淀。
（2） 取本品内容物约3. 5g，加70%乙醇60ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥至约 5ml，滤过，作为供试品溶液。另取甘氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、组氨酸对照品, 加70%乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B ）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以0.2%的茚三酮乙醇溶液，在105℃加数热分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3） 取本品内容物 5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 适量使溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液, 蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材 1g，同法制成对照 药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧 化钠制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇（7.5:4:1）为展开剂，置以展开剂预 饱和的层析缸内，展开，取出，晾士，以碘蒸气熏至斑点清晰。供试品色谱中，在与对 照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点；在空气中挥尽板上吸附的碘后, 置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。
干燥失重 取本品适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（ 附录Ⅸ G）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I L）。
取装量差异项下的本品内容物 2g，精密称定，按氮测定法（附录Ⅸ L第一法）测定，含总氮（N）量应不少于1.20%。
舒肝和胃，理气止痛。用于因肝胃不和导致的慢性胃炎及胃、十 二指肠溃疡等。
口服，一次4粒，一日3次；或遵医嘱。
每粒装0. 34g
密封。
山西省药品检验所 起草
中药
猴头健胃灵胶囊
舒肝和胃，理气止痛。用于肝胃不和，胃脘胁肋胀痛，呕吐吞酸；慢性胃炎见上述证侯者。
每粒装
0.34克
口服。一次4粒，一日3次；或遵医嘱。
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。