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黄芩提取物

1 拼音

huáng qín tí qǔ wù

2 黄芩提取物药典标准

2.1 品名

黄芩提取物

Huangqin Tiquwu

SCUTELLARIA EXTRACT

2.2 来源

本品为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。

2.3 制法

取黄芩,加水煎煮,合并煎液,浓缩至适量,用盐酸调节pH值至1.0~2.0,80℃保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0~2.0,60℃保温,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。

2.4 性状

本品为淡黄色至棕黄色的粉末;味淡、微苦。

2.5 鉴别

取本品1mg,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过5.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。

2.6.2 炽灼残渣

不得过0.8%(2010年版药典一部附录Ⅸ J)。

2.6.3 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法),不得过百万分之二十。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再加甲醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于85.0%。

2.8 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

2.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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