医学百科

化癥回生片

1 拼音

huà zhēng huí shēng piàn

2 化癥回生片药典标准

2.1 品名

化癥回生片

Huazheng Huisheng Pian

2.2 处方

益母草112g、红花14g、花椒(炭)14g、烫水蛭14g、当归28g、苏木14g、醋三棱14g、两头尖14g、川芎14g、降香14g、醋香附14g、人参42g、高良姜14g、姜黄8.4g、没药醋炙)14g、炒苦杏仁21g、大黄56g、人工麝香14g、盐小茴香21g、桃仁21g、五灵脂(醋炙)14g、虻虫14g、鳖甲胶112g、丁香21g、醋延胡索14g、白芍28g、蒲黄炭14g、乳香(醋炙)14g、干漆(煅)14g、制吴茱萸14g、阿魏14g、肉桂14g、醋艾炭14g、熟地黄28g、紫苏子14g

2.3 制法

以上三十五味,除人工麝香、阿魏、熟地黄、益母草、鳖甲胶外,其余三十味混匀,取出430g,粉碎成细粉,剩余部分和益母草用水煎煮二次,滤过,合并滤液,加入鳖甲胶,溶化后,浓缩成稠膏。阿魏用水加热溶化,熟地黄水煎取汁,分别滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。两膏合并,加入细粉拌匀,干燥,研细,用乙醇制粒,干燥,再加入研细的人工麝香,混匀,压制成1000片,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色片;气香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片金黄色或黄棕色,毛窝呈双圈状,有时表面可见疣状或针头状突起(虻虫)。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,表面有网状雕纹(蒲黄炭)。花粉粒三角形,直径约16μm(丁香)。纤维成束,红棕色或黄棕色,壁甚厚(醋香附)。糊化淀粉粒团块淡黄色(醋延胡索)。表皮细胞红棕色、黄色或亮黄色,外壁木栓化增厚,常呈脊状或瘤状突入细胞内(两头尖)。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物(制吴茱萸)。淀粉粒棒槌形,长24~44μm或更长,脐点点状、短缝状或三叉状(高良姜)。石细胞类圆形或类长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。草酸簇晶甚大,直径60~140μm(大黄)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。

(2)取本品20片,研细,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液加碳酸钠试液调节pH值至8,滤过,滤液蒸干,残渣加80%乙醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一层析滤纸上上行展开,使成条状,以正丁醇醋酸—水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,放置6小时。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品40片,研细,加水150ml,煮沸30分钟,放冷,离心(转速为每分钟8000转)30分钟,取上清液乙酸乙酯振摇提取两次,每次50ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苏木对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷丙酮甲酸(8:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,放置6小时。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品40片,研细,加水饱和的正丁醇50ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液加氨试液100ml洗涤,弃去洗涤液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上使成条状,以二氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品2片,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为280nm。理论板数按丁香酚峰计算应不低于3000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~5

35→25

65→75

5~40

25

75

2.7.2 对照品溶液的制备

取丁香酚对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品10片,研细,取约0.3g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入80%甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)15分钟,放冷,再称定重量,加80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.34mg。

2.8 功能与主治

消癥化瘀。用于瘀血内阻所致的癥积、妇女干血痨、产后血瘀、少腹疼痛拒按

2.9 用法与用量

饭前温酒送服。一次5~6片,一日2次。

2.10 注意

孕妇禁用。

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

分享到

编辑

词条化癥回生片wangyuan创建创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器