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甲酚皂溶液

1 拼音

jiǎ fēn zào róng yè

2 英文参考

saponated cresol solution[朗道汉英字典]

3 甲酚皂溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甲酚皂溶液

3.1.2 汉语拼音

Jiafen Zao Rongye

3.1.3 英文名

Saponated Cresol Solution

3.2 含量或效价规定

本品含甲酚(C7H8O)应为标示量的85.0%~110.0%。

3.3 处方

甲酚520g(500ml)、植物油173g、氢氧化钠适量(约27g)、水适量制成1000ml

3.4 制法

取氢氧化钠,加水100ml溶解后,放冷,不断搅拌下加入植物油中,使均匀乳化,放置30分钟,慢慢加热(间接蒸汽或水浴),当皂体颜色加深,呈透明状时再进行搅拌;并可按比例配成小样,检查皂化物,如合格,则认为皂化完成;趁热加甲酚搅拌至皂块全溶,放冷,再添加水适量,使总量成1000ml,即得。

处方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。

3.5 性状

本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体;带甲酚的臭气。

本品能与乙醇混合成澄清液体。

3.6 检查

3.6.1 碱度

取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml稀释后,加酚酞指示液1ml,如显红色,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,消耗硫酸滴定液(0.05mol/L)不得过1.0ml。

3.6.2 未皂化物

取本品5ml,加水95ml,混匀,溶液应澄清;如显浑浊,与对照液(取标准硫酸钾溶液6ml,加水80ml与稀盐酸1ml,用比色用氯化钴液和浓焦糖液调色,俟色调与供试品溶液近似后,加25%氯化钡溶液3ml,并加水至100ml,摇匀,放置10分钟)比较,不得更浓。

3.6.3 装量

取本品,照最低装量检查法2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

3.7 含量测定

气相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液,柱温为110℃。理论板数按邻甲酚峰计算不低于5000,内标物质峰与邻甲酚峰、对甲酚峰和间甲酚峰的分离度应符合要求。

3.7.2 内标溶液的制备

苯甲醛适量,加无水乙醇制成每1ml中含1.5mg的溶液,即得。

3.7.3 测定法

精密量取本品2ml,置分液漏斗中,加盐酸0.1ml,摇匀,加水3ml,摇匀,精密加乙醚20ml,轻轻振摇提取,静置分层,弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取邻甲酚对照品约25mg、对甲酚对照品约25mg、间甲酚对照品约40mg,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,按内标法以峰面积分别计算邻甲酚、对甲酚和间甲酚的含量,并计算总和,即得。

3.8 类别

消毒防腐药

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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