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健脾生血颗粒

1 拼音

jiàn pí shēng xuè kē lì

2 健脾生血颗粒药典标准

2.1 品名

健脾生血颗粒

Jianpi Shengxue Keli

2.2 处方

党参45g、茯苓45g、炒白术27g、甘草13.5g、黄芪22.5g、山药54g、炒鸡内金22.5g、醋龟甲13.5g、山麦冬45g、酷南五味子27g、龙骨13.5g、煅牡蛎13.5g、大枣22.5g、硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)20g

2.3 制法

以上十四味,除硫酸亚铁外,龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮二次,每次4小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,备用;其余黄芪等九味,加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液与上述备用上清液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.30 (55~65℃),加入蔗糖粉、硫酸亚铁、维生素C 10.1g及枸橼酸0.9g,混匀,制颗粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为灰黄色至棕色的颗粒;气微,味甜、微腥酸。

2.5 鉴别

(1)取本品5g,研细,加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使溶解,滤过,滤液中加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴,即显深红色。

(2)取本品20g,研细,加水饱和的正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次35ml,继续用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。

(3)取本品10g,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

(4)取本品6g,研细,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,弃去滤液,滤渣挥干,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-浓氨试液(10:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

原子吸收分光光度法2010年版药典一部附录Ⅴ D)测定。

2.7.1 对照品溶液的制备

取铁单元素标准溶液适量,用水稀释成每1ml含铁100μg的溶液,作为标准溶液。精密量取标准溶液1.0、1.5、2.0、2.5和3.0ml,分别置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.2 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取1g,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

2.7.3 测定法

取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ D 第一法),在248.3nm的波长处测定,计算,即得。

本品每1g含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)以铁(Fe)计,应为3.6~4.6mg。

2.8 功能与主治

健脾和胃养血安神。用于小儿脾胃虚弱心脾两虚缺铁性贫血;成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或晄白,食少纳呆腹胀脘闷,大便不调,烦躁多汗,倦怠乏力舌胖色淡,苔薄白,脉细弱。

2.9 用法与用量

饭后用开水冲服。一岁以内一次2.5g(半袋);一至三岁一次5g(1袋):三至五岁一次7.5g(1.5袋);五至十二岁一次10g(2袋);成人一次15g(3袋);一日3次或遵医嘱。

2.10 注意

忌茶;勿与含鞣酸药物合用。服药期间,部分患儿可出现牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失;少数患儿服药后,可见短暂性食欲下降,恶心呕吐,轻度腹泻,多可自行缓解。

2.11 规格

每袋装5g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

3 健脾生血颗粒说明书

3.1 药品名称

健脾生血颗粒

3.2 药品汉语拼音

Jianpi Shengxue Keli

3.3 剂型

每袋装5克

3.4 健脾生血颗粒的主要成份

龟板、党参、黄芪、白术、茯苓、麦冬、大枣、鸡内金等。

3.5 健脾生血颗粒的功能主治

健脾和胃,养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血;成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或无华,食少纳呆,腹胀脘闷,大便不调,烦躁多汗,倦怠乏力。

3.6 健脾生血颗粒的用法用量

每次2~3袋,每天3次。

3.7 健脾生血颗粒的禁忌

非缺铁性贫血(如地中海贫血患者禁用。

3.8 健脾生血颗粒的不良反应

1.服药期间,部分患儿可出现牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失。

2.可排黑便,因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。

3.可见上腹疼痛便秘

4.少数患儿服药后,可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻,多可自行缓解。

3.9 注意事项

1.忌茶,忌油腻食物。

2.感冒病人不宜服用。

3.勿与含鞣酸类药物合用。

4.健脾生血颗粒含硫酸亚铁。下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染肠道炎症胰腺炎、胃与十二指肠溃疡溃疡肠炎

5.健脾生血颗粒宜饭后服用。

6.糖尿病患者及有高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

7.按照用法用量服用,孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。

8.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

9.对健脾生血颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.健脾生血颗粒性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将健脾生血颗粒放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用健脾生血颗粒前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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