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加味逍遥丸

1 拼音

jiā wèi xiāo yáo wán

2 加味逍遥丸药典标准

2.1 品名

加味逍遥丸

Jiawei Xiaoyao Wan

2.2 处方

柴胡300g、当归300g、白芍300g、白术麸炒)300g、茯苓300g、甘草240g、牡丹皮450g、栀子(姜炙)450g、薄荷60g

2.3 制法

以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜100g,煎液泛丸,干燥,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色的水丸;味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。

(2)取本品6g,研细,加乙醚10ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品6g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%氢氧化钠溶液10ml,加热30分钟,放冷,加正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品6g,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤渣备用,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取[鉴别](4)项下石油醚提取后的滤渣,挥干溶剂,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(用0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4)(23:77)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,摇匀,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率260W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.9mg。

2.8 功能与主治

舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚,肝脾不和,两胁胀痛头晕目眩,倦怠食少,月经不调脐腹胀痛。

2.9 用法与用量

口服。一次6g,一日2次。

2.10 注意

切忌气恼劳碌;忌食生冷油腻。

2.11 规格

每100丸重6g

2.12 贮藏

密闭,防潮。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 加味逍遥丸(水丸)中药部颁标准

3.1 拼音名

Jiawei Xiaoyao Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0260-90

3.3 处方

柴胡 300g 当归 300g 白芍 300g 白术(麸炒) 300g 茯苓 300g 甘草 240g 牡丹皮 450g 桅子(姜炙) 450g 薄荷 60g

3.4 制法

以上九味,粉碎成细粉,过筛。混匀。另取生姜 100g煎液泛丸,干燥, 即得。

3.5 性状

本品为黄棕色的水丸;味甜。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液 溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。油管含黄色或棕黄色分泌物,草酸钙簇晶直 径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针 晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶 ,形成晶纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不 规则,壁厚。

(2) 取本品 6g,研细,加乙醚10ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残 渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,同法制成对照药材溶 液。再取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 环已烷-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视, 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5% 三 氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和引起的两胁胀痛 ,头晕目眩,倦怠食少,月经不调,脐腹胀痛。

3.9 用法与用量

口服,一次 6g,一日2 次。

3.10 注意

切忌气恼劳碌。忌食生冷油腻。

3.11 规格

每100 粒重 6g

3.12 贮藏

密闭,防潮。

4 加味逍遥丸(大蜜丸)中药部颁标准

4.1 剂型

大蜜丸

4.2 拼音名

Jiawei Xiaoyao Wan

4.3 标准编号

WS3-B-2124-96

4.4 处方

柴胡 300g 当归 300g 白芍 300g 白术(麸炒) 300g 茯苓 300g 甘草 240g 牡丹皮 450g 栀子(姜炙) 450g 薄荷 60g

4.5 制法

以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜140~ 150g制成 大蜜丸,即得。

4.6 性状

本品为棕黄色的大蜜丸;气微香,味甘、微苦、辛。

4.7 鉴别

取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化; 菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。油管含黄色或棕黄色分泌物,草酸钙簇晶直径18~32 μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶细小, 长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶 纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁 厚。

4.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

4.9 功能与主治

舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和引起的两胁胀痛, 头晕目眩,倦怠食少,月经不调,脐腹胀痛。

4.10 用法与用量

口服,一次1丸,一日2次。

4.11 注意

切忌气恼劳碌。忌食生冷油腻。

4.12 规格

每丸重 9g

4.13 贮藏

密封

5 加味逍遥丸(大蜜丸)说明书

5.1 药品名称

加味逍遥丸

5.2 剂型

大蜜丸:每丸重9克

5.3 性状

为棕黄色的大蜜丸;气微香,味甘、微苦、辛。

5.4 加味逍遥丸的主要成份

柴胡、当归、白芍、白术(麸炒)、茯苓、甘草、牡丹皮、栀子(姜炙)、薄荷。

5.5 加味逍遥丸的功能主治

舒肝清热,健脾养血。用于两胁胀痛,心烦易怒,倦怠食少,月经不调。

5.6 加味逍遥丸的用法用量

口服,一次1丸,一日2次。

5.7 加味逍遥丸的禁忌

尚不明确。

5.8 加味逍遥丸的不良反应

尚不明确。

5.9 注意事项

1.孕妇慎服。

2.忌气恼劳碌。

3.忌食生冷油腻辛辣食物。

4.平素月经量正常,突然出现经量过多、经期延长、月经后错、经量过少,须去医院就诊。

5.经期延长,月经量过多合并贫血者,应在医师指导下服用。

6.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。

7.一般服药一个月经周期,其症状无改善,或月经量过多,或经水淋漓不净超过半个月,或出现其他症状者,应去医院就诊。

8.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6 加味逍遥丸(水丸)说明书

6.1 药品名称

加味逍遥丸

6.2 剂型

水丸:6g*10袋

6.3 性状

为黄棕色的水丸;味甜。

6.4 加味逍遥丸的主要成份

柴胡、当归、白芍、白术(麸炒)、茯苓、甘草、牡丹皮、栀子(姜炙)、薄荷。辅料为生姜。

6.5 加味逍遥丸的功能主治

舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚,肝脾不和,两胁胀痛,头晕目眩,倦怠食少,月经不调,脐腹胀痛。

6.6 加味逍遥丸的用法用量

口服。一次6克(1袋),一日2次。

6.7 加味逍遥丸的禁忌

尚不明确。

6.8 加味逍遥丸的不良反应

1.Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍恶心尿色异常。

2.在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻帕金森病症状加重、头晕、腹痛失眠口干、疲乏、幻觉便秘肌张力障碍多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒体位低血压眩晕和震颤。

6.9 注意事项

1.忌生冷及油腻难消化的食物。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.平素月经正常,突然出现经量过多、经期延长,或月经过少经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

5.脐腹胀痛严重者应去医院就诊。

6.儿童、年老体弱、孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.10 加味逍遥丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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