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精制银翘解毒片

1 拼音

jīng zhì yín qiào jiě dú piàn

2 精制银翘解毒片中药部颁标准

2.1 拼音名

Jingzhi Yinqiao Jiedu Pian

2.2 标准编号

WS3-B-0660-91

2.3 处方

扑热息痛 72g 桔梗 120g 连翘 200g 淡豆豉 100g 甘草 100g 淡竹叶 80g 金银花 200g 牛蒡子 120g 荆芥穗 80g 薄荷脑 0. 6g

2.4 制法

以上十味,扑热息痛、桔梗分别粉碎成细粉,荆芥穗提取挥发油,将荆 芥穗油、薄荷脑用适量乙醇溶解;其余连翘等六味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤 液浓缩成膏,加入桔梗、扑热息痛粉末及辅料适量,混匀,制成颗粒,烘干,放冷,加 入荆芥穗油、薄荷脑乙醇溶液,混匀,应出颗粒数为 408g,压片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

2.6 鉴别

取含量测定项下的丙酮溶液,用为供试品溶液。另取扑热息痛对照品0. 5mg ,加丙酮 1ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上 述两种溶液各20μl ,分别点于同一硅胶 GF254薄层板上,以丙酮-氯仿(15:4)为展开 剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备取在 105℃干燥恒重的扑热息痛对照品约50mg 精密称定,加无水乙醇适量,振摇使溶解,配成每ml含扑热息痛 0.005mg的溶液为对照 品溶液。 供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于扑热息痛50mg),置 100ml量瓶中,加丙酮约80ml,超声处理 1小时,室温放置30 分钟,加丙酮至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液 5ml,水浴上蒸干后 残渣加无水乙醇适量使溶解,滤过,滤液移置50ml量瓶中,用于乙醇洗涤残渣与滤器, 洗液并入滤液中,加无水乙醇至刻度,摇匀。精密量取 5ml置50ml量瓶中,再加无水乙 醇稀释 至刻度,摇匀。照分光光度法(附录51页),在 249nm± 1nm波长处测定吸收 度,计算即得。 本品含扑热息痛(C8H9O2N) 应为标示量的90.0~ 110.0%。

2.9 功能与主治

清热散风,解表退烧。用于流行性感冒,发冷发烧,四肢酸懒, 头痛咳嗽咽喉肿痛温毒发颐,两腮赤肿。

2.10 用法与用量

口服,一次 3~5 片,一日 2次,儿童酌减。

2.11 规格

每片含扑热息痛44mg

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

3 精制银翘解毒片说明书

3.1 药品名称

精制银翘解毒片

3.2 药品汉语拼音

Jingzhi Yinqiao Jiedu Pian

3.3 剂型

每片含对乙酰氨基酚44mg。

3.4 性状

精制银翘解毒片为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

3.5 精制银翘解毒片的主要成份

对乙酰氨基酚、桔梗、金银花、连翘、薄荷脑、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子、淡竹叶、甘草。

3.6 精制银翘解毒片的功能主治

清热散风,解表退热。适用于流行性感冒,发冷发热,四肢酸软,头痛咳嗽,咽喉肿痛,两腮赤肿。

3.7 精制银翘解毒片的用法用量

口服,一次 3~5 片,一日 2次,儿童酌减。

3.8 精制银翘解毒片的禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

3.9 精制银翘解毒片的不良反应

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

3.10 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补中成药

3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

5.高血压心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷心悸等应立即停药,并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.11 药物相互作用

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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