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金嗓开音丸

1 拼音

jīn sǎng kāi yīn wán

2 金嗓开音丸药典标准

2.1 品名

金嗓开音丸

Jinsang Kaiyin Wan

2.2 处方

金银花连翘玄参板蓝根赤芍黄芩桑叶菊花前胡、焯苦杏仁牛蒡子泽泻胖大海僵蚕麸炒)、蝉蜕木蝴蝶

2.3 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,制丸,干燥,用活性炭包衣,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。石细胞呈类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm(玄参)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。

(2)取本品水蜜丸16g,研细;或取大蜜丸30g,剪碎,加硅藻土15g,研匀,加无水乙醇100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶散,加入氯化钠使成饱和溶液,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合苷正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量,研细,混匀,取约0.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含金银花和菊花以绿原酸(C16H18O9)计,水蜜丸每1g不得少于1.20mg;大蜜丸每丸不得少于5.40mg。

2.8 功能与主治

清热解毒疏风利咽。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛,声音嘶哑;急性咽炎、亚急性咽炎、喉炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次60~120丸,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。

2.10 注意

忌烟、酒及辛辣食物。

2.11 规格

水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 金嗓开音丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Jinsang Kaiyin Wan

3.2 标准编号

WS3-B-3433-98

3.3 处方

金银花      加翘       玄参      板兰根        赤芍       黄芩       桑叶      菊花        前胡       苦杏仁(去皮)  牛蒡子     泽泻        胖大海      僵蚕(麸炒)   蝉蜕      木蝴蝶

3.4 性状

本品为黑褐色的大蜜丸或水蜜丸;气微,味甘。

3.5 鉴别

取本品,置显微镜下观察:腺毛头部倒圆锥形,多细胞柄部亦为多细胞。 薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸簇晶直径18~32μm, 存在于薄壁细胞中,常排列成行。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下 层纵横交错,纤维淡黄绿色,短梭形。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3 ~5μm,具3个萌发孔。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。 叶片上表皮细胞中含有钟乳体。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.7 功能与主治

清热解毒,疏风利咽。用于风热邪毒引起的咽喉肿痛,声音嘶哑, 急性、恶急性咽炎、喉炎等。

3.8 用法与用量

口服,大蜜丸一次1~2丸,水蜜丸60~120粒( 6g~ 12g),一日2次。

3.9 规格

大蜜丸每丸重 9g,水蜜丸每10粒重 1g。

3.10 贮藏

密闭,防潮。

陕西省药品检验所  起草

4 金嗓开音丸说明书

4.1 药品名称

金嗓开音丸

4.2 药品汉语拼音

Jinsang Kaiyin Wan

4.3 剂型

水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g

4.4 性状

金嗓开音丸为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘。

4.5 金嗓开音丸的主要成份

菊花、蝉蜕、金银花、连翘、前胡、黄芩、板蓝根、赤芍、玄参、牛蒡子、木蝴蝶、僵蚕(麸炒)、胖大海等16味。

4.6 金嗓开音丸的功能主治

清热解毒,疏风利咽。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛,声音嘶哑;急性咽炎、亚急性咽炎、喉炎见上述证候者。

4.7 金嗓开音丸的用法用量

口服。水蜜丸一次60~120丸,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。

4.8 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补中成药

3.不适用于外感风寒所致的咽喉痛、声音嘶哑者。

4.服药三天后症状无改善,或症状加重、或出现其他症状,应去医院就诊。

5.凡脾气虚大便溏者慎用。

6.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

7.对金嗓开音丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.金嗓开音丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人的监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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