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开光复明丸

1 拼音

kāi guāng fù míng wán

2 开光复明丸药典标准

2.1 品名

开光复明丸

Kaiguang Fuming Wan

2.2 处方

栀子(制)60g、黄芩60g、黄连120g、黄柏60g、大黄60g、龙胆30g、炒蒺藜60g、菊花60g、防风30g、石决明60g、玄参30g 、红花30g、当归36g、赤芍36g、地黄36g、泽泻30g、羚羊角粉3g、冰片15g

2.3 制法

以上十八味,除羚羊角粉外,冰片研成细粉,其余栀子等十六味粉碎成细粉,混匀,与上述羚羊角粉等二味细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜130~140g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的大蜜丸;味甘而苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,具3个萌发孔(红花)。

(2)取本品1丸,剪碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连、黄柏对照药材各0.1g,分别加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,预平衡15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品1丸,剪碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(4)取本品4丸,剪碎,加二氯甲烷30ml,浓氨试液2ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品2丸,剪碎,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品2丸,剪碎,加乙醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为1cm)上,用乙醇10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,振摇5分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品1丸,剪碎,加乙酸乙酯15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

2.7.1 栀子

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13:87)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷蜂计算应不低于2000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取栀子替对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,剪碎,取约4g,精密称定,置50ml量瓶中,加入70%甲醇约40ml,密塞,超声处理(功率300W,频率45kHz)45分钟,放冷至室温,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于3.0mg。

2.7.2 黄芩

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入70%乙醇适量,密塞,超声处理(功率300W,频率45kHz) 30分钟,放冷至室温,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于15.2mg。

2.8 功能与主治

清热散风,退翳明目。用于肝胆热盛引起的暴发火眼、红肿痛痒、眼睑赤烂、云翳气蒙、羞明多眵。

2.9 用法与用量

口服。一次1~2丸,一日2次.

2.10 注意

孕妇禁服

2.11 规格

每丸重6g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Kaiguang Fuming Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0501-91

3.3 处方

桅子(姜炙) 60g 黄芩 60g 黄连 120g 黄柏 60g 大黄 60g 龙胆 30g 蒺藜(去刺盐炒) 60g 菊花 60g 防风 30g 石决明 60g 玄参 30g 红花 30g 当归尾 36g 赤芍 36g 地黄 36g 泽泻 30g 羚羊角粉 3g 冰片 15g

3.4 制法

以上十八味,除羚羊角粉外,冰片研成细粉,其余桅子等十六味粉碎成 细粉,过筛,混匀,与上述羚羊角等二味细粉配研,过筛,混匀。每 100g 粉末加炼蜜 130 ~ 140g制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑褐色的大蜜丸;味甘而苦。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.7 功能与主治

清热散风,退翳明目。用于肝胆热盛引起暴发火眼,红肿痛痒, 眼睑赤烂,云翳气蒙,羞明多眵。

3.8 用法与用量

口服,一次 1~ 2丸,一日 2次。

3.9 注意

孕妇及脾胃虚寒者忌服。忌食辛辣食物。

3.10 规格

每丸重 6g

3.11 贮藏

密封。

4 《北京市中药成方选集》之开光复明丸

4.1 组成

石决明(生)1两5钱,菊花2两,黄连1两,草红花1两,桃仁(去皮)1两,当归尾1两,黄芩1两,胆草1两,石燕1两,大黄(酒炒)1两,白蒺藜(盐炒)4两,朱砂2钱,琥珀2钱,猪苦胆5个。

4.2 功效

《北京市中药成方选集》之开光复明丸具有清热散风,明目退翳之功效。

4.3 主治

《北京市中药成方选集》之开光复明丸主治云翳气蒙,暴发火眼,迎风流泪怕日羞明,眼边赤烂,红肿刺痒。

4.4 开光复明丸的用法用量

每服2丸,1日2次,温开水送下。

4.5 制备方法

朱砂、琥珀除外,共为细末,过罗;再兑入朱砂、琥珀,炼蜜为丸,重1钱5分。

5 全国中药成药处方集》(大同方)之开光复明丸

5.1 组成

栀子2两,川连4两,黄芩2两,黄柏2两,大黄2两,泽泻1两,玄参1两,红花1两,胆草1两,赤芍1两2钱,归尾1两2钱,菊花2两,防风1两,生地1两2钱,石决明2两,蒺藜2两,羚羊1钱,冰片5钱。

5.2 功效

《全国中药成药处方集》(大同方)之开光复明丸具有清心肺,退云明目,散风之功效。

5.3 主治

《全国中药成药处方集》(大同方)之开光复明丸主治由肝经风热引起的目赤肿痛,云蒙障翳,畏光羞明。

5.4 开光复明丸的用法用量

上为细末,炼蜜为丸,重1钱5分,金箔上衣,蜡皮封固。每服2丸,白水送下。

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